"Письмо" Росздравнадзора от 16.06.2016 N 01И-1168/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"


См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО

от 16 июня 2016 г. N 01И-1168/16

О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Ростовской области в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Пленка-повязка антибактериальная для профилактики и лечения заболеваний десен и тканей пародонта ППА 5 - "РАД" ТУ 9391-038-10611791-2002", производства ООО "Радуга Р", Россия, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, 24.

Обращаем внимание, что в связи с несоответствием наименования и технических условий на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФСР 2011/11816 от 06.09.2011, срок действия не ограничен, выданного на медицинское изделие "Паста-повязка антибактериальная для профилактики заболевания пародонта ППА - "РАД" по ТУ 9391-038-10611791-2001", производства ООО "Радуга-Р", 394026, Россия, Воронежская область, г. Воронеж, ул. Электросигнальная, д. 24.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

Руководитель

М.А.МУРАШКО

Кодексы РФ

Популярные материалы



Законы Российской Федерации

Указы и распоряжения Президента Российской Федерации

Постановления и распоряжения Правительства Российской Федерации

  • Распоряжение Правительства РФ от 08.04.2020 N 919-р

    "О внесении изменений в Распоряжение Правительства РФ от 27.03.2020 N 748-р"

  • Постановление Правительства РФ от 08.04.2020 N 458

    "Об утверждении перечней медицинских услуг и дорогостоящих видов лечения в медицинских организациях, у индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, суммы оплаты которых за счет собственных средств налогоплательщика учитываются при определении суммы социального налогового вычета"

  • Распоряжение Правительства РФ от 07.04.2020 N 911-р

    "Об утверждении Соглашения между МВД РФ и Правительством Москвы о передаче МВД РФ части полномочий по составлению протоколов об административных правонарушениях, посягающих на общественный порядок и общественную безопасность"