См. Документы Федерального медико-биологического агентства
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО
ПРИКАЗ
от 14 апреля 2016 г. N 61
О СОЗДАНИИ ЦЕНТРА ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ МЕМБРАННОЙ
ОКСИГЕНАЦИИ ФМБА РОССИИ
В соответствии с Федеральным законом от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 919н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "анестезиология и реаниматология", приказом Минздрава России от 15 ноября 2012 г. N 918н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями", с целью совершенствования оказания специализированной медицинской помощи больным с острой дыхательной и/или сердечно-сосудистой недостаточностью, приказываю:
1. Создать на базе Федерального государственного бюджетного учреждения "Государственный научный центр Российской Федерации - Федеральный медицинский биофизический центр им. А.И. Бурназяна" структурное подразделение - Центр экстракорпоральной мембранной оксигенации крови (Центр ЭКМО ФМБА России).
2. Утвердить Положение о Центре ЭКМО ФМБА России (согласно Приложению).
3. Генеральному директору ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России А.С. Самойлову в срок до 1 июня 2016 г. осуществить необходимые организационно-технические мероприятия, направленные на обеспечение функционирования деятельности Центра ЭКМО ФМБА России.
4. Контроль за исполнением приказа возложить на заместителя руководителя ФМБА России Е.Ю. Хавкину.
Руководитель
В.В.УЙБА
Приложение
Утверждено
приказом ФМБА России
от 14 апреля 2016 г. N 61
ПОЛОЖЕНИЕ
О ЦЕНТРЕ ЭКСТРАКОРПОРАЛЬНОЙ МЕМБРАННОЙ
ОКСИГЕНАЦИИ ФМБА РОССИИ
1. Общие положения
1.1. Центр экстракорпоральной мембранной оксигенации ФМБА России (далее - Центр ЭКМО ФМБА России) создается на базе Федерального государственного бюджетного учреждения "Государственного научного центра Российской Федерации - Федерального медицинского биофизического центра имени А.И. Бурназяна" (далее - ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России) и является его структурным подразделением.
1.2. В своей деятельности Центр ЭКМО ФМБА России руководствуется законодательством Российской Федерации, нормативными правовыми актами Министерства здравоохранения Российской Федерации, приказами ФМБА России, Уставом ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России и настоящим Положением.
1.3. Местонахождение Центра ЭКМО ФМБА России: 123098, Российская Федерация, город Москва, улица Маршала Новикова, дом 23, ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России.
1.4. Центр ЭКМО ФМБА России создается без образования юридического лица. Финансово-хозяйственная деятельность Центра ЭКМО ФМБА России осуществляется в порядке, установленном ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России.
1.5. Организационно-методическое руководство Центром ЭКМО ФМБА России осуществляет Управление здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России.
1.6. Изменение структуры Центра ЭКМО ФМБА России и его ликвидация осуществляется генеральным директором ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России по согласованию с Управлением здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России в соответствии с действующим законодательством.
2. Цели и задачи Центра ЭКМО ФМБА России
2.1. Основной целью деятельности Центра ЭКМО ФМБА России является организация и развитие системы оказания медицинской помощи пациентам с острой дыхательной и/или сердечно-сосудистой недостаточностью методом ЭКМО в медицинских организациях ФМБА России.
2.2. Основными задачами Центра ЭКМО ФМБА России являются:
2.2.1. Разработка и внедрение в практику комплексной стратегии применения медикаментозных и механических методов жизнеобеспечения, направленной на поддержание и восстановление поврежденных функций дыхательной и/или сердечно-сосудистой систем, а также обеспечивающей безопасность больного при транспортировке (авто- и авиатранспортом) и при реконструктивных органосохраняющих операциях.
2.2.2. Разработка и внедрение в практику лабораторных методов, позволяющих осуществлять диагностику, прогнозирование рисков возникновения острой дыхательной и сердечно-сосудистой дисфункции, оценку функциональных резервов органов, степень тяжести течения и эффективность проводимого лечения пациентов методом ЭКМО.
2.2.3. Создание и развитие системы оказания медицинской помощи методом ЭКМО пациентам с острой дыхательной и/или сердечно-сосудистой недостаточностью.
2.2.4. Создание и ведение регистра пациентов, которым проведена процедура ЭКМО в системе ФМБА России.
3. Структура и организация деятельности
Центра ЭКМО ФМБА России
3.1. Центр ЭКМО ФМБА России возглавляет руководитель, назначаемый на должность и освобождаемый от должности генеральным директором ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России.
3.2. На должность руководителя Центра ЭКМО ФМБА России назначается высококвалифицированный врач, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н, по специальности "хирургия", имеющий ученую степень и прошедший соответствующую подготовку по лечению пациентов методом ЭКМО.
3.3. Руководитель Центра ЭКМО ФМБА России организует и руководит работой Центра в соответствии с настоящим положением и несет персональную ответственность за его деятельность.
3.4. На должность врача Центра ЭКМО ФМБА России назначается квалифицированный врач, соответствующий Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки", утвержденным приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 8 октября 2015 г. N 707н, по одной из специальностей: "хирургия", "сердечно-сосудистая хирургия", "анестезиология-реаниматология", и прошедший соответствующую подготовку по лечению пациентов методом ЭКМО.
3.5. Штатное расписание Центра ЭКМО ФМБА России утверждается Генеральным директором ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России исходя из объема проводимых лечебно-диагностических процедур, круглосуточной работы центра и предельной штатной численности учреждения по представлению руководителя Центра ЭКМО ФМБА России.
3.6. В Центре ЭКМО ФМБА России организуется круглосуточное дежурство врачей и среднего медицинского персонала.
3.7. Выезд дежурной бригады осуществляется на санитарном автотранспорте класса C. Состав бригады и график дежурств утверждается руководителем Центра ЭКМО ФМБА России.
3.8. В состав дежурной выездной бригады входят: 2 врача-хирурга, 1 врач-анестезиолог-реаниматолог, 1 операционная сестра, 1 сестра-анестезист (при необходимости в состав дежурной бригады входят другие профильные специалисты).
3.9. На базе Центра ЭКМО ФМБА России могут работать соответствующие его профилю кафедры Института последипломного профессионального образования ФГБУ ГНЦ ФМБЦ им. А.И. Бурназяна ФМБА России, высших учебных заведений, профильные лаборатории, клинические отделы научно-исследовательских центров в соответствии с действующим законодательством.
4. Основные направления деятельности Центра ЭКМО ФМБА России
4.1. Оказание скорой специализированной, а также специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи по профилям: "хирургия", "сердечно-сосудистая хирургия", "анестезиология и реаниматология". Медицинская помощь оказывается в экстренной и неотложной формах.
4.2. Прием первичной информации из медицинских организаций о наличии и о тяжести состояния пациентов с острой дыхательной и/или сердечно-сосудистой недостаточностью.
4.3. Выезд дежурной бригады в медицинскую организацию с целью определения показаний к лечению пациента методом ЭКМО.
4.4. Подключение пациента к аппарату ЭКМО.
4.5. Транспортировка пациента, находящегося на ЭКМО, в профильную медицинскую организацию.
4.6. Лечение и профилактика осложнений, связанных с процедурой проведения ЭКМО.
4.7. Разработка и внедрение мероприятий, направленных на повышение качества лечения пациентов методом ЭКМО в медицинских организациях ФМБА России.
4.8. Оказание консультативной, методологической и практической помощи в организации и развитии оказания медицинской помощи методом ЭКМО в системе ФМБА России.
4.9. Координация выполнения процедур лечения ЭКМО в медицинских организациях ФМБА России.
4.10. Сбор, учет и обработка сведений о проведенных процедурах ЭКМО у пациентов с дыхательной и/или сердечно-сосудистой недостаточностью в медицинских организациях, подведомственных ФМБА России.
4.11. Формирование и ведение регистра ЭКМО на основании предоставленных данных из медицинских организаций ФМБА России.
4.12. Анализ и обобщение данных по оказанию медицинской помощи методом ЭКМО в медицинских организациях ФМБА России с представлением соответствующего отчета в Управление здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России.
4.13. Проведение экспертной, консультативной, научно-исследовательской и информационно-аналитической деятельности.
4.14. Представление предложений в Управление здравоохранения и промышленной медицины ФМБА России об оказании и совершенствовании оказания медицинской помощи методом ЭКМО в медицинских организациях ФМБА России.
4.15. Разработка и внедрение новых экстракорпоральных методик жизнеобеспечения.
4.16. Организация и участие в конференциях, конгрессах, симпозиумах и иных научных, в том числе международных, мероприятиях по проблемам оказания медицинской помощи пациентам методом ЭКМО.
4.17. Создание образовательных программ, повышение квалификации специалистов для оказания медицинской помощи методом ЭКМО.
5. Права и обязанности Центра ЭКМО ФМБА России
5.1. Права, обязанности и ответственность сотрудников Центра ЭКМО ФМБА России регламентируются действующими законодательными актами, должностными инструкциями, правилами внутреннего трудового распорядка учреждения.
5.2. Охрана труда сотрудников Центра ЭКМО ФМБА России осуществляется в соответствии с правилами по охране труда и технике безопасности, санитарными нормами и правилами.