См. Документы Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации
МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 30 августа 2019 г. N 600н
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
"СПЕЦИАЛИСТ ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ
ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА НАНОСТРУКТУРИРОВАННЫХ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ"
В соответствии с пунктом 16 Правил разработки и утверждения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266; 2016, N 21, ст. 3002; 2018, N 8, ст. 1210; N 50, ст. 7755), приказываю:
Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист по подготовке и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств".
Министр
М.А.ТОПИЛИН
Утвержден
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 30 августа 2019 г. N 600н
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ
СПЕЦИАЛИСТ
ПО ПОДГОТОВКЕ И ЭКСПЛУАТАЦИИ ОБОРУДОВАНИЯ ДЛЯ ПРОИЗВОДСТВА
НАНОСТРУКТУРИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
|
1267
|
|
|
Регистрационный номер
|
I. Общие сведения
|
Подготовка и эксплуатация оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
26.019
|
|
|
(наименование вида профессиональной деятельности)
|
Код
|
Основная цель вида профессиональной деятельности:
|
Обеспечение подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Группа занятий:
|
1321
|
Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности
|
2144
|
Инженеры-механики
|
|
3115
|
Техники-механики
|
-
|
-
|
|
(код ОКЗ <1>)
|
(наименование)
|
(код ОКЗ)
|
(наименование)
|
Отнесение к видам экономической деятельности:
|
21.10
|
Производство фармацевтических субстанций
|
|
21.20.1
|
Производство лекарственных препаратов
|
|
(код ОКВЭД <2>)
|
(наименование вида экономической деятельности)
|
II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта
вида профессиональной деятельности)
|
Обобщенные трудовые функции
|
Трудовые функции
|
||||
|
код
|
наименование
|
уровень квалификации
|
наименование
|
код
|
уровень (подуровень) квалификации
|
|
A
|
Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
4
|
Проведение плановых осмотров оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
A/01.4
|
4
|
|
Проведение планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
A/02.4
|
4
|
|||
|
Осуществление ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
A/03.4
|
4
|
|||
|
B
|
Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
5
|
Обеспечение и контроль проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов
|
B/01.5
|
5
|
|
Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
B/02.5
|
5
|
|||
|
Разработка и ведение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
B/03.5
|
5
|
|||
|
Периодический контроль параметров штатного режима работы оборудования и инженерных систем, управление ими
|
B/04.5
|
5
|
|||
|
Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
B/05.5
|
5
|
|||
|
Проведение обучения и аттестации персонала, задействованного в реализации мероприятий инженерного обеспечения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
B/06.5
|
5
|
|||
|
Метрологическое сопровождение производства наноструктурированных лекарственных средств
|
B/07.5
|
5
|
|||
|
C
|
Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
6
|
Разработка и организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
C/01.6
|
6
|
|
Разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
C/02.6
|
6
|
|||
|
Организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого при производстве наноструктурированных лекарственных средств, в регламентированных пределах
|
C/03.6
|
6
|
|||
|
Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
C/04.6
|
6
|
|||
|
D
|
Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
7
|
Руководство разработкой документации по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/01.7
|
7
|
|
Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/02.7
|
7
|
|||
|
Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/03.7
|
7
|
|||
|
Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/04.7
|
7
|
|||
|
Обеспечение проведения квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
D/05.7
|
7
|
|||
|
Проведение мероприятий по подготовке производственной площадки к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам
|
D/06.7
|
7
|
|||
III. Характеристика обобщенных трудовых функций
3.1. Обобщенная трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение технического обслуживания и ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
A
|
Уровень квалификации
|
4
|
|
Происхождение обобщенной трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Возможные наименования должностей, профессий
|
Механик
Техник-механик
|
|
Требования к образованию и обучению
|
Среднее профессиональное образование - программы подготовки специалистов среднего звена
|
|
Требования к опыту практической работы
|
-
|
|
Особые условия допуска к работе
|
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации <3>
Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности <4>
|
|
Другие характеристики
|
Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности
|
Дополнительные характеристики
|
Наименование документа
|
Код
|
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
|
|
ОКЗ
|
3115
|
Техники-механики
|
|
ЕКС <5>
|
-
|
Механик
|
|
ОКПДТР <6>
|
24110
|
Механик
|
|
ОКСО <7>
|
2.15.02.01
|
Монтаж и техническая эксплуатация промышленного оборудования (по отраслям)
|
3.1.1. Трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение плановых осмотров оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
A/01.4
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
4
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Проверка целостности корпуса технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Осмотр состояния крепления защитных ограждений и затяжки болтовых соединений технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Оценка износа элементов оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, наиболее задействованных в осуществлении технологического процесса (пуансоны, матрицы, обкаточные головки)
|
|
|
Тестирование системы управления технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Осуществление проверки систем блокировки и безопасности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Осуществление автоматического и ручного (при наличии) управления работой технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в режиме холостого хода
|
|
|
Документирование результатов осмотра и проверки работоспособности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Производить оценку состояния технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, отдельных его узлов и систем
|
|
Осуществлять запуск технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в режиме холостого хода при автоматическом и ручном управлении
|
|
|
Оформлять результаты осмотра технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Принципы работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок осуществления этапов комплекса мероприятий по техническому обслуживанию оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Критерии и показатели, характеризующие износ оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств и отдельных его узлов
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.2. Трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
A/02.4
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
4
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Маркировка статуса технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Осуществление технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, требующего наличия электропитания
|
|
|
Проведение демонтажа и разборки (при необходимости) съемных блоков оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Проверка наличия и состояния вспомогательных материалов (смазочно- охлаждающая жидкость, фильтры, расходные материалы), обеспечивающих бесперебойную работу оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Замена вспомогательных материалов (смазочно-охлаждающая жидкость, фильтры, расходные материалы), обеспечивающих бесперебойную работу оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, срок эксплуатации которых закончился или состояние которых свидетельствует об износе
|
|
|
Оценка состояния рабочих блоков оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств (пуансоны, измельчители, обжимные головки), наиболее подверженных износу, их замена (при необходимости)
|
|
|
Выполнение операций по обработке рабочих поверхностей блоков технологического оборудования необходимыми вспомогательными средствами (смазка, протирка)
|
|
|
Выявление неисправностей технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Устранение выявленных неисправностей технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Документирование проведения планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Подготавливать оборудование производства наноструктурированных лекарственных средств к осуществлению планового технического обслуживания
|
|
Производить оценку состояния оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств и отдельных его узлов
|
|
|
Производить техническое обслуживание оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Вносить результаты проведенного планового технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Принцип работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок осуществления этапов комплекса мероприятий по техническому обслуживанию оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Критерии и показатели, характеризующие износ оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств и отдельных его узлов
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.1.3. Трудовая функция
|
Наименование
|
Осуществление ремонта технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
A/03.4
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
4
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Разборка оборудования, агрегатов и машин производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Ремонт отдельных механических узлов оборудования, агрегатов и машин производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Замена изношенных деталей оборудования, агрегатов и машин производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Промывка, чистка, смазка деталей и узлов оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Сборка оборудования, агрегатов и машин производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Испытание оборудования, агрегатов и машин производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Документирование проведенного комплекса мероприятий по ремонту отдельных механических узлов и агрегатов
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать результаты плановых осмотров эксплуатируемого оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить ремонт (замену) вышедших из строя элементов технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Осуществлять взаимодействие с поставщиком для обеспечения поставок запасных частей, сменных материалов и комплектующих для технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, необходимых для его ремонта
|
|
|
Вносить результаты проведенного комплекса мероприятий по ремонту технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Общие принципы работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Локальные акты по ремонту и эксплуатации технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок оформления документации для получения запасных частей, сменных материалов и комплектующих для технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2. Обобщенная трудовая функция
|
Наименование
|
Обеспечение поддержания бесперебойной работы технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
B
|
Уровень квалификации
|
5
|
|
Происхождение обобщенной трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Возможные наименования должностей, профессий
|
Инженер-механик
Инженер
|
|
Требования к образованию и обучению
|
Высшее образование - бакалавриат
|
|
Требования к опыту практической работы
|
|
|
Особые условия допуска к работе
|
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности
|
|
Другие характеристики
|
Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности
|
Дополнительные характеристики
|
Наименование документа
|
Код
|
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
|
|
ОКЗ
|
2144
|
Инженеры-механики
|
|
ЕКС
|
-
|
Инженер-механик
|
|
ОКПДТР
|
22509
|
Инженер-механик
|
|
ОКСО
|
2.12.03.04
|
Биотехнические системы и технологии
|
|
2.15.03.02
|
Технологические машины и оборудование
|
|
|
2.15.03.04
|
Автоматизация технологических процессов и производств
|
3.2.1. Трудовая функция
|
Наименование
|
Обеспечение и контроль проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов
|
Код
|
B/01.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Диагностика основных узлов, агрегатов, машин и оборудования, работа которых влияет на качество готовой продукции, с целью определения объема ремонта при проведении последующего планового технического обслуживания
|
|
Анализ отказов оборудования и данных мониторинга работоспособности в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Проведение анализа рисков для качества выпускаемой продукции на всех этапах технологического процесса, связанного с работой технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Планирование потребности в проведении плановых осмотров и технического обслуживания основного и вспомогательного оборудования
|
|
|
Обеспечение необходимой регламентирующей и регистрирующей документацией участков производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Планирование потребности в трудовых ресурсах для выполнения операций, проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов
|
|
|
Осуществление мероприятий по восстановлению работоспособности оборудования при выполнении аварийного ремонта
|
|
|
Осуществление контроля выполнения операций проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов
|
|
|
Документирование проведенного комплекса мероприятий по плановым осмотрам, плановому техническому обслуживанию и ремонтам
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать результаты плановых осмотров эксплуатируемого оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Разрабатывать планы технического обслуживания оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Обеспечивать контроль выполнения запланированных мероприятий
|
|
|
Разрабатывать планы, оформлять документацию по проведению квалификации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Осуществлять взаимодействие с поставщиком для обеспечения поставок запасных частей, сменных материалов и комплектующих технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, необходимых для его ремонта
|
|
|
Вносить результаты проведенного комплекса мероприятий по ремонту технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы оборудования и инженерных систем
|
|
Способы применения методов диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания оборудования и инженерных систем
|
|
|
Принципы работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Локальные акты по ремонту и эксплуатации конкретной технологической установки производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Профилактические меры по предупреждению неисправностей
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Технологические процессы ремонта, испытания и сдачи в эксплуатацию оборудования
|
|
|
Требования надлежащей производственной практики
|
|
|
Порядок оформления документации по проведению планового технического обслуживания и ремонтов оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок оформления документации для получения запасных частей, сменных материалов и комплектующих технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.2. Трудовая функция
|
Наименование
|
Руководство процессом монтажа (демонтажа) инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
B/02.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Составление, согласование детального плана работ по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем
|
|
Руководство работами по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем
|
|
|
Согласование проведения работ по квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Определение критериев приемлемости при проведении квалификации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Формирование и определение лиц, ответственных за проведение квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Руководство квалификацией оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Согласование отчетов о квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать результаты плановых работ по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценивать объемы испытаний при квалификации и валидации
|
|
|
Осуществлять планирование мероприятий по монтажу (демонтажу) оборудования и инженерных систем
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Обеспечивать выполнение запланированных мероприятий
|
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Общие принципы работы, технические характеристики, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, планируемого к монтажу (демонтажу)
|
|
|
Требования руководств по ремонту и эксплуатации конкретной технологической установки производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Профилактические меры по предупреждению неисправностей
|
|
|
Способы применения методов диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Технологические процессы ремонта, испытания и сдачи в эксплуатацию оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.3. Трудовая функция
|
Наименование
|
Разработка и ведение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
Код
|
B/03.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Разработка стандартов организации, документов по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций и подготовки технологического и вспомогательного оборудования к работе
|
|
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Разработка регистрационных форм журналов эксплуатации технологического и контрольно-аналитического оборудования
|
|
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций по смене форматов для технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Разработка регистрационных форм для проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Разработка инструкций, стандартных операционных процедур для проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения к технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам по осмотру, ремонту и эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Осуществлять актуализацию и уничтожение документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий по разработке документации для технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические системы оборудования и инженерных систем
|
|
Способы применения методов диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.4. Трудовая функция
|
Наименование
|
Периодический контроль параметров штатного режима работы оборудования и инженерных систем, управление ими
|
Код
|
B/04.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Контроль над проведением планового осмотра, планового технического обслуживания
|
|
Контроль правильности эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования в соответствии с его техническими характеристиками
|
|
|
Контроль выполнения порядка действий при выявлении отклонений (несоответствий) в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Контроль над ведением регистрирующей документации, в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Управление проведением аварийных ремонтов технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые умения
|
Оценивать регистрирующую документацию технологического и вспомогательного оборудования
|
|
Контролировать работу подчиненного персонала и структурного подразделения
|
|
|
Производить оценку работы персонала по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования производственных подразделений
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Производить оценку документов, описывающих технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые знания
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.5. Трудовая функция
|
Наименование
|
Планирование и контроль выполнения действий по коррекции и предупреждению отказов в работе технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
B/05.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Планирование выполнения корректирующих и предупреждающих действий по результатам проведения расследования отклонений
|
|
Отражение в необходимой и регламентирующей документации выполнения коррекции, корректирующих и предупреждающих действий
|
|
|
Выполнение запланированных операций по корректирующим и предупреждающим действиям
|
|
|
Осуществление контроля над выполнением операций по коррекции, корректирующими и предупреждающими действиями
|
|
|
Анализ результатов выполнения запланированных операций по коррекции, корректирующих и предупреждающих действий
|
|
|
Необходимые умения
|
Определять причины возникновения отклонений от технологического процесса, возможности их обнаружения
|
|
Оценивать степень критичности отклонения и влияние на качество выпускаемой продукции
|
|
|
Обеспечивать защиту продукта от негативного влияния выявленного отклонения
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Вести регистрационные записи по выявленным отклонениям
|
|
|
Необходимые знания
|
Правила правильной эксплуатации используемого технологического и испытательного оборудования, средств измерений
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.6. Трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение обучения и аттестации персонала, задействованного в реализации мероприятий инженерного обеспечения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
B/06.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Разработка и согласование программ обучения персонала
|
|
Планирование потребности в проведении первичного, периодического, специального обучения персонала по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Согласование планов-графиков обучения персонала по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Обеспечение посещения персоналом требуемых занятий по обучению
|
|
|
Проведение теоретических и практических занятий с персоналом, занятым в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Проведение оценки знаний персонала
|
|
|
Необходимые умения
|
Составлять программы обучения персонала, занятого в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Планировать потребности в проведении первичного, периодического, специального обучения персонала, занятого в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Составлять планы-графики обучения персонала, занятого в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Проводить теоретические и практические занятия с персоналом, занятым в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые знания
|
Требования документов к разрабатываемым методикам обучения персонала, занятого в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Методы и способы представления учебного материала для эффективного усвоения слушателями
|
|
|
Способы и критерии оценки успеваемости обучаемого персонала, занятого в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы визуального контроля технологического процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.2.7. Трудовая функция
|
Наименование
|
Метрологическое сопровождение производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
B/07.5
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
5
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Определение и использование средств измерений (рабочих и эталонных)
|
|
Проведение поверки и калибровки средств измерений
|
|
|
Согласование методик выполнения измерений для обеспечения норм точности
|
|
|
Проведение метрологической экспертизы конструкторской документации
|
|
|
Проведение метрологического надзора при реализации процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Составление планов-графиков проведения действий по калибровке и поверке средств измерений
|
|
|
Обеспечение производства необходимым подменным фондом средств измерений на моменты проведения калибровки и поверки
|
|
|
Описание проведенного комплекса мероприятий по выполнению метрологического сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые умения
|
Осуществлять планирование метрологического сопровождения производства
|
|
Анализировать документацию, отражающую методику метрологического сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Обеспечивать реализацию запланированных мероприятий по метрологическому сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий по метрологическому сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями по оформлению и другой технической документацией
|
|
|
Необходимые знания
|
Государственные стандарты системы обеспечения единства измерений
|
|
Межгосударственные стандарты системы конструкторской документации
|
|
|
Межгосударственные стандарты системы технологической документации
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок действий при выявлении отклонений в ходе проведения метрологического сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3. Обобщенная трудовая функция
|
Наименование
|
Организация деятельности по осуществлению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
C
|
Уровень квалификации
|
6
|
|
Происхождение трудовой обобщенной функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Возможные наименования должностей, профессий
|
Заместитель начальника отдела
Начальник участка
|
|
Требования к образованию и обучению
|
Высшее образование - бакалавриат
|
|
Требования к опыту практической работы
|
Не менее трех лет работы на инженерно-технических должностях в области технической эксплуатации оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Особые условия допуска к работе
|
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности
|
|
Другие характеристики
|
Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности
|
Дополнительные характеристики
|
Наименование документа
|
Код
|
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
|
|
ОКЗ
|
1321
|
Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности
|
|
ЕКС
|
-
|
Начальник цеха (участка)
|
|
ОКПДТР
|
25114
|
Начальник цеха
|
|
ОКСО
|
2.12.03.04
|
Биотехнические системы и технологии
|
|
2.15.03.02
|
Технологические машины и оборудование
|
|
|
2.15.03.04
|
Автоматизация технологических процессов и производств
|
|
|
2.18.03.01
|
Химическая технология
|
|
|
2.19.03.01
|
Биотехнология
|
|
|
2.28.03.03
|
Наноматериалы
|
3.3.1. Трудовая функция
|
Наименование
|
Разработка и организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
C/01.6
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
6
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Диагностика основных узлов, агрегатов, машин и оборудования, работа которых влияет на качество готовой продукции, с целью определения объема ремонта при проведении последующего планового технического обслуживания
|
|
Разработка планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Организация выполнения планов технического обслуживания и ремонта инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Проведение анализа причин обнаруженных отклонений, рисков для качества выпускаемой продукции на всех этапах технологического процесса, связанного с работой технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Корректировка графиков осмотров, технического обслуживания и ремонтов оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств на основании данных анализа
|
|
|
Документирование проведенного комплекса мероприятий по проведению плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать результаты плановых осмотров эксплуатируемого оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить ремонт (замену) вышедших из строя элементов технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Отражать результаты проведенного комплекса мероприятий по ремонту технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Осуществлять взаимодействие с поставщиком для обеспечения поставок запасных частей, сменных материалов и комплектующих технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств, необходимых для его ремонта
|
|
|
Применять методы диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
|
Необходимые знания
|
Общие принципы работы, техническая характеристика, конструктивные особенности технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы ремонтируемого оборудования
|
|
|
Требования руководств по ремонту и эксплуатации конкретной технологической установки производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Профилактические меры по предупреждению неисправностей инженерных систем и технологического оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Технологические процессы ремонта, испытания и сдачи в эксплуатацию оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок разработки и контроля над выполнением корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Требования надлежащей производственной практики
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Порядок оформления документации для получения запасных частей, сменных материалов и комплектующих технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3.2. Трудовая функция
|
Наименование
|
Разработка и согласование документации по эксплуатации оборудования и инженерных систем, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
C/02.6
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
6
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Оценка и согласование стандартов организации, руководящих документов по проведению плановых осмотров, планового технического осмотра и ремонтов
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций и подготовки технологического и вспомогательного оборудования к работе
|
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций по смене форматов для технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур выполнения операций по очистке технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Согласование инструкций, стандартных операционных процедур для проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения к технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам по очистке технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Осуществлять актуализацию документации и управление документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Оформлять результаты проведенного комплекса мероприятий по разработке документации для технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Применять методы диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
|
Необходимые знания
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы ремонтируемого оборудования
|
|
|
Требования надлежащей производственной практики
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3.3. Трудовая функция
|
Наименование
|
Организация процесса поддержания технических параметров оборудования, используемого при производстве наноструктурированных лекарственных средств, в регламентированных пределах
|
Код
|
C/03.6
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
6
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Планирование выполнения операций по проведению осмотра, технического обслуживания, подтвержденных записями в документации
|
|
Планирование потребности в выполнении операций по квалификации (верификации) технологического и вспомогательного оборудования после проведения планового технического обслуживания и ремонтов
|
|
|
Контроль правильности эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования в соответствии с его техническими характеристиками, подтвержденными записями в регистрирующей документации
|
|
|
Контроль выполнения порядка действий при выявлении отклонений (несоответствия) в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Контроль выполнения планов-графиков проведения работ по квалификации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Своевременное согласование отчетов по квалификации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Внесение обоснованных изменений в сроки проведения работ по квалификации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Организация проведения аварийных ремонтов оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Контролировать работу подчиненного персонала и структурного подразделения по обеспечению инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Производить оценку квалификации персонала производственных подразделений
|
|
|
Оценивать объемы испытаний при квалификации и валидации
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Производить оценку документов, описывающих технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые знания
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.3.4. Трудовая функция
|
Наименование
|
Контроль метрологического обеспечения инженерных систем и оборудования, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
C/04.6
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
6
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Контроль использования средств измерений (рабочих и эталонных) в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
Контроль выполнения сроков проведения поверки и калибровки средств измерений
|
|
|
Контроль выполнения персоналом измерений для обеспечения норм точности в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Контроль сроков составления планов-графиков проведения действий по калибровке и поверке средств измерений
|
|
|
Контроль обеспечения производства необходимым подменным фондом средств измерений на моменты проведения калибровки и поверки
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования для производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оформлять изменения к промышленным регламентам, технологическим инструкциям, стандартным операционным процедурам в плане надлежащей эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Осуществлять актуализацию документации и управление документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Вести мониторинг работоспособности оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Работать с технической литературой на английском языке
|
|
|
Интерпретировать данные состояния оборудования и технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Производить оценку соответствия содержания технической документации в соответствии с инструкциями
|
|
|
Оценивать влияние отклонений в работе оборудования, инженерных систем на качество получаемых наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые знания
|
Государственные стандарты системы обеспечения единства измерений
|
|
Межгосударственные стандарты системы конструкторской документации
|
|
|
Межгосударственные стандарты системы технологической документации
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4. Обобщенная трудовая функция
|
Наименование
|
Руководство процессом инженерного сопровождения производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
D
|
Уровень квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой обобщенной функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Возможные наименования должностей, профессий
|
Главный механик
|
|
Требования к образованию и обучению
|
Высшее образование - магистратура
|
|
Требования к опыту практической работы
|
Не менее пяти лет работы на инженерно-технических и руководящих должностях в области технической эксплуатации оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Особые условия допуска к работе
|
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации Прохождение инструктажа по охране труда и технике безопасности
|
|
Другие характеристики
|
Дополнительные профессиональные программы - программы повышения квалификации по профилю деятельности
|
Дополнительные характеристики
|
Наименование документа
|
Код
|
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
|
|
ОКЗ
|
1321
|
Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности
|
|
ЕКС
|
-
|
Главный механик
|
|
ОКПДТР
|
20815
|
Главный механик (в промышленности)
|
|
ОКСО
|
2.15.04.01
|
Машиностроение
|
|
2.15.04.02
|
Технологические машины и оборудование
|
|
|
2.18.04.01
|
Химическая технология
|
|
|
2.18.04.02
|
Энерго- и ресурсосберегающие процессы в химической технологии, нефтехимии и биотехнологии
|
3.4.1. Трудовая функция
|
Наименование
|
Руководство разработкой документации по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
D/01.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Оценка и утверждение стандартов организации, документов по проведению плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов оборудования и инженерных систем
|
|
Утверждение инструкций, стандартных операционных процедур для подготовительных операций и подготовки технологического и вспомогательного оборудования к работе
|
|
|
Утверждение инструкций, стандартных операционных процедур по эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования.
|
|
|
Утверждение инструкций, стандартных операционных процедур для операций по смене форматов для технологического и вспомогательного оборудования.
|
|
|
Утверждение инструкций, стандартных операционных процедур для операций по очистке технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Утверждение инструкций, стандартных операционных процедур для проведения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать документы, описывающие технологию производства, фасовку и упаковку наноструктурированных лекарственных средств, с позиции подготовки и эксплуатации оборудования
|
|
Обобщать техническую литературу на английском языке по эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Осуществлять актуализацию документации и управление внутренней технической документацией по эксплуатации оборудования и инженерных систем
|
|
|
Разрабатывать и производить утверждение документации, регламентирующей профессиональную деятельность подразделения
|
|
|
Необходимые знания
|
Конструктивные особенности, гидравлические и кинематические схемы ремонтируемого оборудования
|
|
Способы применения методов диагностики, ремонта, сборки и монтажа, проверки на точность и испытания отремонтированного оборудования
|
|
|
Требования надлежащей производственной практики
|
|
|
Правила эксплуатации технологического и испытательного оборудования, средств измерений, используемых при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.2. Трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
D/02.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Составление планов повышения эффективности производства наноструктурированных лекарственных средств за счет проведения его модернизации
|
|
Организация разработки и внедрения новых технических решений для модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Разработка мероприятий по улучшению качества выполнения осмотров, плановых работ по техническому обслуживанию и ремонту оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Руководство разработкой планов устранения отклонений в работе оборудования и инженерных систем, приводящих к появлению брака при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Планирование комплекса работ и управление комплексом работ по анализу работоспособности технологического и вспомогательного оборудования, его совершенствованию в в соответствии с инструкциями и другой технической документацией
|
|
|
Организация непрерывного обучения персонала и повышения его квалификации
|
|
|
Организация работ по изучению и внедрению научно-технических достижений и передового опыта производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Согласование спецификаций требований пользователя для проведения модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Организовывать внедрение работ по разработке и оптимизации процессов планового технического обслуживания и ремонта оборудования
|
|
Оценивать документацию, регламентирующую производство наноструктурированных лекарственных средств, в плане эксплуатации оборудования
|
|
|
Осуществлять управление комплексными научно-техническими проектами по модернизации производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Разрабатывать технико-экономическое обоснование реконструкции или расширения производства
|
|
|
Необходимые знания
|
Лицензионные требования при производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Принципы делопроизводства и документооборота
|
|
|
Перспективы технического развития фармацевтической организации
|
|
|
Этапы проектирования, квалификации и эксплуатации зданий, помещений, инженерных систем
|
|
|
Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем
|
|
|
Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы оптимизации технологических процессов за счет модернизации технологического и вспомогательного оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.3. Трудовая функция
|
Наименование
|
Согласование планов работ по инженерному сопровождению процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
D/03.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Анализ и корректировка планов работ по проведению ремонтов и технического обслуживания оборудования и инженерных систем
|
|
Внесение обоснованных изменений в сроки проведения работ по ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем
|
|
|
Утверждение планов работ по проведению ремонта, технического обслуживания оборудования и инженерных систем
|
|
|
Анализ выполнения планов-графиков проведения работ по ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать проекты планов работ по квалификации, ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем
|
|
Вносить коррективы (при необходимости) в проекты планов работ по квалификации, ремонту и техническому обслуживанию оборудования и инженерных систем
|
|
|
Утверждать планы работ по проведению квалификации, ремонта, технического обслуживания оборудования и инженерных систем
|
|
|
Оценивать частоту отказов оборудования и проведения аварийного ремонта
|
|
|
Необходимые знания
|
Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем
|
|
Характеристики производственных помещений
|
|
|
Опыт и знания в области технологии, оборудования и инженерных систем производств аналогичной продукции
|
|
|
Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы оптимизации технологических процессов производства наноструктурированных лекарственных средств за счет модернизации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.4. Трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение комплексного анализа деятельности подразделения по инженерному сопровождению производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
D/04.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Оценка эффективности использования технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Оценка эффективности выполнения плановых осмотров, планового технического обслуживания и ремонтов
|
|
|
Оценка достигнутых ключевых показателей деятельности в области безопасности эксплуатации технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Анализ условий труда подчиненного персонала, задействованного в реализации инженерного сопровождения процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Составление отчета по проведенному комплексному анализу деятельности подразделения
|
|
|
Необходимые умения
|
Управлять комплексными проектами
|
|
Оценивать поставщиков и контрактных производителей
|
|
|
Оценивать объемы испытаний при квалификации
|
|
|
Управлять подготовкой обзоров оценки эффективности использования оборудования и выполнения работ по плановому осмотру, техническому обслуживанию и ремонту
|
|
|
Оценивать частоту отказов оборудования и проведения аварийного ремонта
|
|
|
Необходимые знания
|
Характеристики основного технологического оборудования, инженерных систем
|
|
Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы оптимизации производственных и технологических процессов
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методики расчета ключевых показателей деятельности
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.5. Трудовая функция
|
Наименование
|
Обеспечение проведения квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
Код
|
D/05.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Планирование проведения работ по квалификации и валидации
|
|
Формирование и определение лиц, ответственных за проведение квалификации и валидации
|
|
|
Руководство квалификацией и валидацией инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Согласование отчетов о квалификации и валидации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Анализ результатов квалификации и валидации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Выявление недостатков в режимах работы технологического оборудования и осуществлении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Введение необходимых коррективов в работу технологического оборудования и осуществление процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Производить планирование мероприятий по реализации квалификации и валидации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Осуществлять руководство процессами валидации и квалификации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Анализировать результаты валидации инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принимать меры к устранению недостатков, выявленных при проведении квалификации и валидации
|
|
|
Необходимые знания
|
Характеристики основных инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы оптимизации технологических процессов и производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Английский язык в области технической эксплуатации оборудования по производству наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов и аналитических методик, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
3.4.6. Трудовая функция
|
Наименование
|
Проведение мероприятий по подготовке производственной площадки к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам
|
Код
|
D/06.7
|
Уровень (подуровень) квалификации
|
7
|
|
Происхождение трудовой функции
|
Оригинал
|
X
|
Заимствовано из оригинала
|
||
|
Код оригинала
|
Регистрационный номер профессионального стандарта
|
|
Трудовые действия
|
Руководство работами по подготовке подразделения к проведению мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитам в области подготовки и эксплуатации оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Организация проведения необходимых инструктажей и обучения при проведении мероприятий по лицензированию, инспектированию и аудитов
|
|
|
Ревизия технологических участков процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Контроль наличия на местах необходимой документации, отражения в ней актуальной информации и своевременности ее заполнения в области подготовки и эксплуатации оборудования
|
|
|
Выявление несоответствий и недостатков в режимах работы технологического оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принятие мер по устранению недостатков, выявленных в режимах работы технологического производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые умения
|
Анализировать текущее состояние производственной площадки и степень ее готовности к лицензированию, инспектированию и аудитам
|
|
Оценивать знания в области эффективной эксплуатации производственного оборудования персонала, задействованного непосредственно на местах реализации процессов производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Выявлять несоответствия в области подготовки и эксплуатации оборудования наноструктурированных лекарственных средств, влияющие на прохождение лицензирования, инспектирования и аудита
|
|
|
Руководить работой по устранению выявленных недостатков, влияющих на прохождение производственной площадкой лицензирования, инспектирования и аудита в области подготовки и эксплуатации оборудования наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Необходимые знания
|
Характеристики основных инженерных систем и оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
Характеристики производственных помещений, используемых в процессе производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Принципы стандартизации и контроля качества наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы оптимизации производственных и технологических процессов в области подготовки и эксплуатации оборудования производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Методы и инструменты управления рисками для качества наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы предупреждения микробиологического загрязнения наноструктурированных лекарственных средств в области эксплуатации технологического и вспомогательного оборудования
|
|
|
Методы статистического управления качеством при инженерном сопровождении процесса производства наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Порядок разработки корректирующих и предупреждающих действий при наличии изменений и отклонений при эксплуатации технологического и испытательного оборудования
|
|
|
Принципы валидации технологических процессов, квалификации помещений и оборудования, инженерных систем, используемых в производстве наноструктурированных лекарственных средств
|
|
|
Требования санитарного режима, охраны труда, пожарной безопасности, охраны окружающей среды
|
|
|
Другие характеристики
|
-
|
IV. Сведения об организациях - разработчиках
профессионального стандарта
4.1. Ответственная организация-разработчик
|
Фонд инфраструктурных и образовательных программ (РОСНАНО), город Москва
|
|
|
Генеральный директор
|
Свинаренко Андрей Геннадьевич
|
4.2. Наименования организаций-разработчиков
|
1
|
АНО "Национальное агентство развития квалификаций", город Москва
|
|
2
|
ЗАО "Институт фармацевтических технологий", город Москва
|
|
3
|
Институт тонких химических технологий имени М.В. Ломоносова ФГБОУ ВО "МИРЭА - Российский технологический университет", город Москва
|
|
4
|
ОАО "Татхимфармпрепараты", город Казань, Республика Татарстан
|
|
5
|
ООО "НАНОЛЕК", город Москва
|
|
6
|
ООО "Нанофарма Девелопмент", город Казань, Республика Татарстан
|
|
7
|
ООО Научно-производственная фирма "Материа Медика Холдинг" (филиал), город Челябинск
|
|
8
|
ООР "Российский союз промышленников и предпринимателей", город Москва
|
|
9
|
ФГБУ "Всероссийский научно-исследовательский институт труда" Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации, город Москва
|
--------------------------------
<1> Общероссийский классификатор занятий.
<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.
<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848), приказом Минтруда России, Минздрава России от 6 февраля 2018 г. N 62н/49н (зарегистрирован Минюстом России 2 марта 2018 г., регистрационный N 50237).
<4> Приказ Ростехнадзора от 29 января 2007 г. N 37 "О порядке подготовки и аттестации работников организаций, поднадзорных Федеральной службе по экологическому, технологическому и атомному надзору" (зарегистрирован Минюстом России 22 марта 2007 г., регистрационный N 9133), с изменениями, внесенными приказами Ростехнадзора от 5 июля 2007 г. N 450 (зарегистрирован Минюстом России 23 июля 2007 г., регистрационный N 9881), от 27 августа 2010 г. N 823 (зарегистрирован Минюстом России 7 сентября 2010 г., регистрационный N 18370), от 15 декабря 2011 г. N 714 (зарегистрирован Минюстом России 8 февраля 2012 г., регистрационный N 23166), от 19 декабря 2012 г. N 739 (зарегистрирован Минюстом России 5 апреля 2013 г., регистрационный N 28002), от 6 декабря 2013 г. N 591 (зарегистрирован Минюстом России 14 марта 2014 г., регистрационный N 31601), от 30 июня 2015 г. N 251 (зарегистрирован Минюстом России 27 июля 2015 г., регистрационный N 38208).
<5> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и служащих.
<6> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.
<7> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.