См. Документы Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13
ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:
1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.
2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".
3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА
Приложение
Форма
Изображение Государственного герба
Российской Федерации
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
(РОСЗДРАВНАДЗОР)
РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от _________ N _________
На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием
принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению))
Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
___________________________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма
и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя
и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства
индивидуального предпринимателя)
Производитель _____________________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное
наименование, в том числе фирменное наименование,
организационно-правовая форма и адрес места нахождения
юридического лица или фамилия, имя и (в случае,
если имеется) отчество, адрес места жительства
индивидуального предпринимателя)
Место производства медицинского изделия ___________________________________
(указывается адрес места
производства медицинского изделия)
Номер регистрационного досье ______________________________________________
Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________
(указывается в соответствии с Номенклатурной классификации медицинских
изделий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской
Федерации от 6 июня 2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))
Код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической
деятельности ______________________________________________________________
Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
--------------------------------
<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)
ПРИЛОЖЕНИЕ
К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
от ________ N ____________
Лист ___________
На медицинское изделие ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается наименование медицинского изделия (с указанием
принадлежностей, необходимых для применения медицинского изделия по
назначению)).
________________________ _____________________ ____________________
(должность) (подпись) (Ф.И.О)
М.П.
Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения