Письмо Минздрава России от 30.04.2013 N 4575 "Об упрощении процедуры предоставления доступа к кабинету заявителя"

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ
"НАУЧНЫЙ ЦЕНТР ЭКСПЕРТИЗЫ СРЕДСТВ МЕДИЦИНСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ"

ПИСЬМО
от 30 апреля 2013 г. N 4575

ОБ УПРОЩЕНИИ
ПРОЦЕДУРЫ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ДОСТУПА К КАБИНЕТУ ЗАЯВИТЕЛЯ

Федеральное государственное бюджетное учреждение "Научный центр экспертизы средств медицинского применения" Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (далее - Экспертное учреждение) настоящим сообщает о нижеследующем.

С 06.05.2013 будет упрощена процедура предоставления доступа к кабинету заявителя, с помощью которого осуществляется запись в электронную очередь на прием образцов для проведения экспертизы качества образцов в рамках заданий Минздрава России.

Информируем, что доверенность на открытие доступа к кабинету заявителя должна предоставляться от организации-заявителя один раз на срок, указанный заявителем в доверенности. Указание входящих номеров документов, представленных заявителем в Минздрав России с целью проведения экспертизы лекарственных средств, не требуется. В кабинете заявителя будут последовательно отображаться все задания Минздрава России на проведение экспертизы качества образцов лекарственных средств заявителя, поступающие в Экспертное учреждение.

Обращаем внимание, что доверенности, ранее поданные в Экспертное учреждение по старой форме, действуют до момента приема Экспертным учреждением от заявителя образцов указанных в них лекарственных средств и не требуют переоформления.

Генеральный директор
А.Н.МИРОНОВ

Приложение 1

                               ДОВЕРЕННОСТЬ

N                                                       от

___________________________________________________________________________
                       (полное название организации)
(далее - Доверитель) в лице
---------------------------------------------------------------------------
                             (должность, ФИО)
действующего на основании Устава, настоящим поручает своему представителю
---------------------------------------------------------------------------
                (должность, ФИО уполномоченного сотрудника)
(паспорт: серия             N        , выдан                           дата
выдачи                , код подразделения                     ), уникальный
идентификатор Доверителя (пользователя), полученный на сайте  www.regmed.ru
N ______________, осуществлять от имени и по поручению Доверителя следующие
действия, а именно:
    получить  доступ к кабинету Доверителя (пользователя), предоставленному
ФГБУ  "НЦЭСМП" Минздрава  России (далее - Экспертное учреждение) Доверителю
(пользователю),   в   целях  обеспечения  приема  образцов  для  проведения
экспертизы   качества   лекарственных   средств  на  основании  документов,
представленных  Доверителем  в  Минздрав  России  с  целью  государственной
регистрации   лекарственных   препаратов   для   медицинского   применения,
подтверждения  государственной  регистрации  лекарственных  препаратов  для
медицинского  применения,  внесения  изменений  в документы, содержащиеся в
регистрационном  досье  на  зарегистрированный  лекарственный  препарат для
медицинского    применения,    включения    фармацевтической    субстанции,
неиспользуемой при производстве лекарственных препаратов, в государственный
реестр лекарственных средств.

    Права  по  настоящей  доверенности не могут быть переданы другому лицу.
Настоящим  Доверитель  также  подтверждает,  что  самостоятельно несет риск
наступления  всех негативных последствий, связанных с указанной в настоящей
доверенности  информацией,  несвоевременным  уведомлением,  неуведомлением,
либо  ненадлежащим  уведомлением  Экспертного  учреждения  о  вышеуказанном
уполномоченном сотруднике и всех изменениях, связанных с ним.
    Доверенность выдана сроком до ___________.

Подпись доверенного лица
________________________________ ____________________ удостоверяю.
(ФИО уполномоченного сотрудника)      (подпись)

________________________________ ____________________ _____________________
    (должность руководителя)             МП            (ФИО руководителя)

Приложение 2

ПАМЯТКА ПО ПОРЯДКУ ПОЛУЧЕНИЯ ДОСТУПА К КАБИНЕТУ ЗАЯВИТЕЛЯ

Для организации доступа к кабинету заявителя, с помощью которого осуществляется запись в электронную очередь на прием образцов для проведения экспертизы качества образцов в рамках заданий Минздрава России необходимо:

1. зарегистрировать пользователя на сайте www.regmed.ru и получить уникальный идентификатор пользователя;

2. представить оригинал доверенности, оформленной согласно образцу (Приложение 1), в канцелярию Экспертного учреждения по адресу Москва, Петровский бульвар, д. 8.

3. На основании информации, представленной в доверенности, организации-заявителю в лице указанного в доверенности пользователя в личном кабинете на сайте www.regmed.ru будет предоставлен доступ к результатам предварительного расчета необходимого количества образцов для проведения экспертизы качества всех образцов лекарственных средств, поступивших в Экспертное учреждение в рамках исполнения заданий Минздрава России по экспертизе.

4. Доступ к кабинету заявителя представляется организации-заявителю в лице одного пользователя, указанного в доверенности, при этом руководитель организации-заявителя может предоставить доступ к кабинету внутри организации нескольким сотрудникам на свое усмотрение.

5. При необходимости аннулирования уникального идентификатора пользователя организация-заявитель должна в письменной форме сообщать Учреждению об изменениях, связанных со сменой указанного в доверенности пользователя в течение 3 (трех) рабочих дней с момента наступления указанных изменений.

Обращаем внимание на необходимость соблюдения следующих обязательных условий при оформлении доверенности:

1. в качестве организации-заявителя в доверенности должна быть указана организация, которая указана в качестве организации-заявителя в заявлении при подаче документов и данных в Минздрав России;

2. доверенность необходимо оформлять на фирменном бланке заявителя;

3. выдать доверенность может только руководитель организации-заявителя или уполномоченное им лицо (при этом полномочия уполномоченного лица также должны быть подтверждены документально, а доверенность, выданная таким уполномоченным лицом в порядке передоверия, должна быть оформлена с соблюдением части 3 ст. 187 ГК РФ).

При несоблюдении вышеперечисленных условий экспертное учреждение не может гарантировать корректную работу кабинета заявителя.

Доверенности, ранее поданные в Экспертное учреждение по старой форме, действуют до момента приема образцов указанных в них лекарственных средств.