Приказ ФМБА России от 25.04.2018 N 86 "Об утверждении ведомственной программы комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям" (вместе с "Ведомственной программой федерального медико-биологического агентства комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации, и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на период 2018 - 2020 годы")

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОЕ АГЕНТСТВО

ПРИКАЗ
от 25 апреля 2018 г. N 86

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ВЕДОМСТВЕННОЙ ПРОГРАММЫ
КОМПЛЕКСНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РИСКОВ ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ОХРАНЯЕМЫМ
ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ

В соответствии с паспортом реализации проекта "Совершенствование функции государственного надзора ФМБА России в рамках реализации приоритетной программы Реформа контрольной и надзорной деятельности", утвержденным протоколом заседания Проектного комитета по основному направлению стратегического развития Российской Федерации "Реформа контрольной и надзорной деятельности" от 13 февраля 2018 г. N 1, приказываю:

1. Утвердить Ведомственную программу Федерального медико-биологического агентства комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации и государственного контроля за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов на период 2018 - 2020 годы согласно приложению.

2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Руководитель
В.В.УЙБА

Утверждена
приказом ФМБА России
от 25 апреля 2018 г. N 86

ВЕДОМСТВЕННАЯ ПРОГРАММА
ФЕДЕРАЛЬНОГО МЕДИКО-БИОЛОГИЧЕСКОГО
АГЕНТСТВА КОМПЛЕКСНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ РИСКОВ
ПРИЧИНЕНИЯ ВРЕДА ОХРАНЯЕМЫМ ЗАКОНОМ ЦЕННОСТЯМ
ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО
САНИТАРНО-ЭПИДЕМИОЛОГИЧЕСКОГО НАДЗОРА В ОРГАНИЗАЦИЯХ
ОТДЕЛЬНЫХ ОТРАСЛЕЙ ПРОМЫШЛЕННОСТИ С ОСОБО ОПАСНЫМИ
УСЛОВИЯМИ ТРУДА (В ТОМ ЧИСЛЕ ПРИ ПОДГОТОВКЕ И ВЫПОЛНЕНИИ
КОСМИЧЕСКИХ ПОЛЕТОВ, ПРОВЕДЕНИИ ВОДОЛАЗНЫХ И КЕССОННЫХ
РАБОТ) И НА ОТДЕЛЬНЫХ ТЕРРИТОРИЯХ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ,
В ТОМ ЧИСЛЕ НА ОБЪЕКТАХ И ТЕРРИТОРИЯХ ЗАКРЫТЫХ
АДМИНИСТРАТИВНО-ТЕРРИТОРИАЛЬНЫХ ОБРАЗОВАНИЙ,
ПО ПЕРЕЧНЮ, УТВЕРЖДАЕМОМУ ПРАВИТЕЛЬСТВОМ
РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ, И ГОСУДАРСТВЕННОГО
КОНТРОЛЯ ЗА ОБЕСПЕЧЕНИЕМ БЕЗОПАСНОСТИ
ДОНОРСКОЙ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
НА ПЕРИОД 2018 - 2020 ГОДЫ

ПАСПОРТ

Раздел 1. Анализ текущего состояния подконтрольной среды

Ведомственная программа комплексной профилактики рисков причинения вреда охраняемым законом ценностям (далее - Программа) представляет собой комплекс профилактических мероприятий, обеспечивающих эффективное решение проблем, препятствующих соблюдению подконтрольными субъектами обязательных требований законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения и законодательства о донорстве крови и ее компонентов, и направленных на выявление и устранение конкретных причин и факторов несоблюдения обязательных требований, а также на создание и развитие системы профилактики в Федеральном медико-биологическом агентстве (далее - ФМБА России).

Программа реализуется по следующим видам государственного контроля (надзора):

- федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда (в том числе при подготовке и выполнении космических полетов, проведении водолазных и кессонных работ) и на отдельных территориях Российской Федерации, в том числе на объектах и территориях закрытых административно-территориальных образований, по перечню, утверждаемому Правительством Российской Федерации (далее - обслуживаемые организации и обслуживаемые территории);

- государственный контроль за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.

Исполнители мероприятий программы:

- Управление надзора и контроля в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия ФМБА России;

- Управление организации службы крови ФМБА России;

- территориальные органы ФМБА России.

1.1. Анализ текущего состояния подконтрольной среды

Федеральный государственный
санитарно-эпидемиологический надзор

Субъектами профилактических мероприятий при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в обслуживаемых организациях и на обслуживаемых территориях являются:

организации, эксплуатирующие особо радиационно опасные и ядерно опасные производства и объекты;

организации с химически опасными объектами;

организации по уничтожению и хранению химического оружия, бывшие объекты по разработке и производству химического оружия;

организации, на которых осуществляется производство, использование, транспортировка, хранение, испытание и утилизация компонентов ракетных топлив, а также изделий с компонентами ракетных топлив;

производственные объекты, научно-исследовательские институты и лаборатории, осуществляющие работы с микроорганизмами 1 - 4 групп патогенности;

объекты подготовки и выполнения космических полетов, осуществляющие деятельность по обеспечению космических полетов;

организации, осуществляющие работы с источниками ионизирующего излучения;

организации, осуществляющие деятельность в области здравоохранения;

организации, осуществляющие деятельность в сфере образования;

предприятия по производству пищевых продуктов, предоставляющие услуги общественного питания и торговли пищевыми продуктами.

Организация и проведение федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора осуществляется в соответствии с требованиями Федерального закона от 26 декабря 2008 г. N 294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля".

Перечень организаций и перечень территорий, подлежащих государственному надзору ФМБА России, утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 21 августа 2006 г. N 1156-р.

В указанные Перечни входят более 700 организаций с особо опасными условиями труда, 22 закрытых административно-территориальных образований (далее - ЗАТО), 21 город и 8 поселков.

Федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор, осуществляемый ФМБА России и его территориальными органами ведется с применением риск-ориентированного подхода.

Решением Главного государственного санитарного врача ФМБА России В.В. Романова определены объекты государственного надзора, отнесенные к категории чрезвычайно высокого риска. Руководителями территориальных органов ФМБА России определены объекты государственного надзора, отнесенные к категориям высокого и значительного риска. Соответствующая информация размещена в открытом доступе на официальном сайте ФМБА России в сети Интернет.

Всего объектов находящихся на надзоре и контроле ФМБА России на 2017 год 29512, из них 215 чрезвычайно высокой категории риска, 1508 высокой категории риска, 2503 значительной категории риска, остальные 25286 отнесены к среднему, умеренному и низкому риску.

Данные о динамике подконтрольной среды в сфере обеспечения
санитарно-эпидемиологического благополучия

Общее количество проверок, проведенных в отношении
юридических лиц, индивидуальных предпринимателей в сфере
санитарно-эпидемиологического благополучия

Общее количество проверок, по итогам проведения которых
выявлены правонарушения

Выявлено нарушений обязательных требований

Общее количество ЮЛ и ИП, в деятельности которых
выявлены нарушения обязательных требований, представляющие
непосредственную угрозу причинения вреда жизни
и здоровью граждан, окружающей среде

Общее количество юридических лиц, индивидуальных
предпринимателей, в деятельности которых выявлены нарушения
обязательных требований, явившиеся причиной причинения
вреда жизни и здоровью граждан, окружающей среде

Общее количество проведенных в 2017 г. проверок за соблюдением законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия - 3091. Общее количество проведенных проверок снизилось на 13,5% по сравнению с 2016 г., на 47% по сравнению с 2015 г.

В 2017 г. плановые проверки проводились по плану согласованному с органами прокуратуры. Было запланировано 1211 плановых проверок в отношении юридических лиц и индивидуальных предпринимателей. Плановых проверок проведено - 1193, по сравнению с 2016 г. количество плановых проверок не изменилось, по сравнению с 2015 г. количество плановых проверок уменьшилось на 47%.

Внеплановых проверок в 2017 г. проведено - 1898. По сравнению с 2016 г. количество проверок снизилось на 21%. По сравнению с 2015 г. количество проверок снизилось на 48%.

Общее количество проверок, по итогам проведения которых выявлены нарушения 1262, из них 694 - плановые проверки, 568 - внеплановые проверки.

Выявлено правонарушений всего 5453, из них 3719 - при проведении плановых проверок, 1733 - при проведении внеплановых проверок. При проведении одной проверки в среднем выявляется по 4,5 правонарушения.

Плановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 58%. Удельный вес проверок по итогам проведения, которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях к общему количеству плановых проверок с нарушениями - 91%.

Внеплановые проверки, при проведении которых выявлены правонарушения, составляют 30%. Удельный вес по итогам проведения, которых по фактам выявленных нарушений возбуждены дела об административных правонарушениях к количеству внеплановых проверок с нарушениями - 88%.

Количество административных наказаний, наложенных по итогам проверок 1709, в том числе при плановых проверках 1197, при внеплановых проверках 512.

В 87% случаев постановление о назначении административного наказания вынесено в виде штрафа и в 12% случаев - в виде предупреждения.

По итогам проверок в 12 случаях было принято административное наказание в виде административного приостановления деятельности.

Постановлений о назначении административного наказания в виде административного штрафа вынесено в отношении граждан - 32 (2%), должностных лиц 994 (67%), на индивидуальных предпринимателей - 75 (5%), на юридическое лицо - 386 (26%).

Общая сумма наложенных административных штрафов составила 8189,5 тыс. руб.

При анализе выявленных нарушений обязательных требований законодательства в сфере обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения в 2017 г., установлено следующее.

В структуре нарушений обязательных требований и вынесенных постановлений преобладают штрафы, наложенные:

- по статье 6.3. Нарушение законодательства в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения - 702 (60%);

- по статье 6.4. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации жилых помещений и общественных помещений, зданий, сооружений и транспорта - 122 (10%);

- по статье 6.6. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к организации питания населения - 80 (7%);

- по статье 6.7. Нарушение санитарно-эпидемиологических требований к условиям воспитания и обучения - 219 (19%).

В области федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на обслуживаемых территориях основными показателями ущерба являются:

Количество смертельных случаев в организациях отдельных отраслей промышленности с особо опасными условиями труда и на отдельных территориях в 2015 году составил - 186 чел., в 2016 г. - 206 чел., в 2017 г. - 201 чел.

Число пострадавших от инфекционных заболеваний в 2015 году 40571 чел., в 2016 г. - 42734 чел., в 2017 г. - 42356 чел.

Число пострадавших от паразитарных заболеваний в 2015 году 4161 чел., в 2016 г. - 4547 чел., в 2017 г. - 4498 чел.

Число пострадавших при пищевых отравлениях в 2015 году составил - 63 чел., в 2016 г. - 74 чел., в 2017 г. - 71 чел.

В 2017 году на объектах, подлежащих обслуживанию ФМБА России было зарегистрировано всего 102 случая впервые установленных профессиональных заболеваний и отравлений, из них - 15 случаев у женщин (в 2016 - 173 случаев, из них 25 случая у женщин, в 2015 - 198 случаев, из них 23 случая у женщин).

Хронических профессиональных заболеваний (отравлений) в 2017 г. зарегистрировано 94 (92%), в 2016 г. 160 (92%), в 2015 г. - 187 (94%), в 2014 г. - 159 (95%), в 2013 г. - 155 (98%).

Острых профессиональных заболеваний (отравлений) в 2017 г. зарегистрировано - 8 (8%), в 2016 г. - 13 (8%), в 2015 г. - 11 (6%), в 2014 г. - 8 (4%), в 2013 г. - 3 (2%). Причиной возникновения острых профессиональных заболеваний послужили нарушение режима технологического процесса, разгерметизация технологического оборудования, нарушение требований охраны труда (неприменение средств индивидуальной защиты или их неисправность).

В течение последних 5 лет случаев острых профессиональных заболеваний (отравлений) со смертельным исходом не было.

СВЕДЕНИЯ О ЧИСЛЕ ЛИЦ С ВПЕРВЫЕ УСТАНОВЛЕННЫМИ
ПРОФЕССИОНАЛЬНЫМИ ЗАБОЛЕВАНИЯМИ (ОТРАВЛЕНИЯМИ)

В соответствии с полномочиями, установленными для Федерального медико-биологического агентства постановлением Правительства Российской Федерации от 11 апреля 2005 г. N 206, ФМБА России организует:

проведение мероприятий по выявлению и устранению влияния особо опасных факторов физической, химической и биологической природы на здоровье работников обслуживаемых организаций и населения обслуживаемых территорий;

проведение медико-санитарных мероприятий по предупреждению, выявлению причин, локализации и ликвидации последствий чрезвычайных ситуаций, радиационных, химических и биологических аварий и инцидентов, распространения инфекционных заболеваний и массовых неинфекционных заболеваний (отравлений);

реализацию мероприятий, направленных на спасение жизни и сохранение здоровья людей при чрезвычайных ситуациях, ликвидацию медико-санитарных последствий чрезвычайных ситуаций, информирование населения о медико-санитарной обстановке в зоне чрезвычайной ситуации и о принимаемых мерах.

При несоблюдении юридическими лицами обязательных требований в области обеспечения радиационной безопасности на указанных объектах у персонала могут возникать детерминированные эффекты (острые лучевые поражения кожных покровов, острая и хроническая лучевая болезнь). В случае крупномасштабной аварии на таких объектах, высока вероятность радиационного воздействия на население и могут потребоваться экстренные меры по его защите (укрытие, йодная профилактика, отселение и др.).

В Федеральном медицинском биофизическом центре им. А.И. Бурназяна ведется пожизненное наблюдение за группой лиц, перенесших острые лучевые поражения, а также создан регистр пострадавших от радиационных аварий.

По данным регистра в период с 1950 по 2017 год (67 лет) на радиационно опасных объектах произошло 37 инцидентов и аварий, включая аварию на Чернобыльской АЭС, в результате которых от острой лучевой болезни пострадало 216 человек, из которых 44 человека погибли. Наибольшее количество инцидентов имело место в период становления атомной отрасли, а именно в период с 1950 по 1987 гг.

Кроме того на предприятии ПО "Маяк", который еще называют "первенцем атомной промышленности", период с 1948 по 1952 характеризовался очень высокими дозами облучения персонала всех основных производств. Более 20% работников реакторного производства имели накопленную дозу внешнего гамма-облучения за этот срок выше 1000 мЗв, а на радиохимическом заводе доля таких работников превышала 40%. Естественно облучение в таких дозах не могло пройти бесследно. Уже в начале 1949 года были зарегистрированы первые случаи профессиональных заболеваний, количество которых к 1980 году достигло приблизительно 2500 человек.

В настоящее время средняя эффективная доза у персонала радиационно опасных производств, входящих в контур Госкорпорации "Росатом" не превышает 2 - 2, 5 мЗв в год, а по данным регистра с 1992 года на предприятиях атомной отрасли Российской Федерации, произошли всего 2 инцидента, один из которых закончился в 1997 году смертельным исходом.

При расследовании всех выше указанных инцидентов были, в том числе, выявлены и установлены факты не соблюдения персоналом обязательных требований (норм радиационной безопасности), а также принципов защиты от радиации, установленные на тот период времени.

Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет федеральный государственный санитарно-эпидемиологический надзор на 10 объектах (в 151 структурном подразделении), где проводятся работы с использованием патогенных биологических агентов I - IV групп (возбудителями натуральной оспы, вирусами Марбург, Эбола, Мачупо, Ласса, птичьего гриппа, ВИЧ, гепатитов, энцефалитов, чумы, сибирской язвы, туляремии, сапа и др.).

Из представленного перечня объектов - ФГУН "Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии "Вектор", ФГУН "Государственный научный центр прикладной микробиологии", ГНУ "Всероссийский научно-исследовательский институт ветеринарной вирусологии и микробиологии РАСХН" и Открытое акционерное общество "Покровский завод биологических препаратов" - являются градообразующими предприятиями. На территории пос. Кольцово Новосибирской обл., пос. Оболенск Московской обл. и пос. Вольгинский Владимирской обл. проживает 26184 человека (взрослого населения - 21607 человек).

При несоблюдении юридическими лицами обязательных требований в области обеспечения биологической безопасности на указанных объектах высока вероятность возникновения аварий, которые могут приводить к случаям внутрилабораторного заражения (гибели) персонала. Сбои в работе инженерных систем, указанных объектов, могут привести к выносу возбудителя за их пределы и возникновению случаев особо опасных инфекций среди населения. И в том и другом случае такие события представляют реальную угрозу для населения поселков, проживающих в непосредственной близости от объектов биотехнологии.

Последние случаи внутрилабораторного заражения персонала, указанных выше организаций и его гибели, были зарегистрированы в 2005 году (2 случая). При расследовании указанных случаев были выявлены грубые нарушения обязательных требований, установленных для подобного рода объектов, а именно СП "Безопасность работы с микроорганизмами I - II групп патогенности", которые и привели к печальным последствиям.

К объектам федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, в соответствии с полномочиями ФМБА России, установленными постановлением Правительства Российской Федерации от 2 июля 2007 г. N 421 "О разграничении полномочий федеральных органов исполнительной власти, участвующих в выполнении международных обязательств Российской Федерации в области химического разоружения", следует отнести 7 объектов по хранению и уничтожению химического оружия, 3 бывших объекта по разработке и производству химического оружия. При осуществлении данного вида деятельности отмечается высокий риск острых отравлений при постоянной работе персонала с веществами остронаправленного действия (отравляющими веществами и продуктами их деструкции), риск возникновения хронической профессиональной патологии, а также риски для населения, проживающего в регионах расположения объектов. В связи с чем постановлениями Правительства Российской Федерации вокруг объектов по уничтожению химического оружия установлены зоны защитных мероприятий - территории, в пределах которых осуществляется специальный комплекс мероприятий, направленных на обеспечение коллективной и индивидуальной защиты граждан, защиты окружающей среды от возможного воздействия токсичных химикатов вследствие возникновения чрезвычайных ситуаций.

В соответствии с Федеральным законом от 21.07.1997 N 116-ФЗ "О промышленной безопасности опасных производственных объектов" для объектов по хранению и объектов по уничтожению химического оружия установлен 1 класс опасности (Приложение 2 "Классификация опасных производственных объектов").

За весь период эксплуатации на объектах по хранению и уничтожению химического оружия зарегистрировано девять случаев острых профессиональных отравлений: в п.г.т. Горный Саратовской области (1 - в 2005 году), в г. Камбарка Удмуртской Республики (1 - в 2006 году), в п. Мирный Кировской области (1 - в 2009 году, 4 - в 2010 году, 2 - в 2012 г.).

При расследовании причин отравлений были выявлены факты нарушений персоналом действующих обязательных требований.

К объектам федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора ФМБА России отнесены и предприятия, на которых осуществляется производство, использование, транспортировка, хранение, испытание, утилизация компонентов ракетных топлив (КРТ), а также изделий с КРТ.

Компоненты ракетных топлив и продукты их распада по степени воздействия на организм являются в своем большинстве веществами 1 и 2 класса (чрезвычайно опасные и высоко опасные вещества), обладают кумулятивными свойствами, степень токсичности которых (к примеру гептила) зависит не только от уровня концентрации в воздухе, но и от продолжительности воздействия, обладают канцерогенными, мутагенными свойствами. Соединения обладают способностью сорбироваться на строительных материалах, оборудовании, средствах индивидуальной защиты, кожных покровах человека. При выполнении деятельности, связанной с производством и оборотом компонентов ракетных топлив (КРТ), а также изделий с КРТ отмечается риск острых отравлений персонала предприятий и возникновения хронической профессиональной патологии, высокие риски для населения прилегающих к предприятиям территорий, в том числе и значительное социально-психологическое напряжение.

За период с 2002 по 2017 гг. было зарегистрировано 14 случаев острых профессиональных заболеваний, 2 из которых привели к гибели персонала.

На основании Распоряжения Правительства РФ от 21.06.2006 N 1156-Р Федеральное медико-биологическое агентство осуществляет надзор за инфекционной и паразитарной заболеваемостью среди населения закрытых административно - территориальных образований.

ДИНАМИКА ИНФЕКЦИОННЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ

ИНФЕКЦИОННАЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ СРЕДИ НАСЕЛЕНИЯ ЗАТО,
ОБСЛУЖИВАЕМОГО ФМБА РОССИИ, ЗА 2013 ГОД

ИНФЕКЦИОННАЯ ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ СРЕДИ НАСЕЛЕНИЯ ЗАТО,
ОБСЛУЖИВАЕМОГО ФМБА РОССИИ, ЗА 2014 ГОД