МИНИСТЕРСТВО СЕЛЬСКОГО ХОЗЯЙСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ПРИКАЗ
от 24 августа 2009 г. N 386
О ВНЕСЕНИИ ИЗМЕНЕНИЙ
В ПРИКАЗ МИНСЕЛЬХОЗА РОССИИ ОТ 10.07.2007 N 357
В целях совершенствования порядка государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения в Порядок государственной регистрации пестицидов и агрохимикатов, утвержденный Приказом Минсельхоза России от 10 июля 2007 г. N 357 (зарегистрирован Минюстом России 02.08.2007, регистрационный N 9942; Бюллетень нормативных актов федеральных органов исполнительной власти, 2007, N 37).
Министр
Е.СКРЫННИК
Приложение
ИЗМЕНЕНИЯ
В ПОРЯДОК ГОСУДАРСТВЕННОЙ РЕГИСТРАЦИИ ПЕСТИЦИДОВ
И АГРОХИМИКАТОВ, УТВЕРЖДЕННЫЙ ПРИКАЗОМ МИНСЕЛЬХОЗА
РОССИИ ОТ 10 ИЮЛЯ 2007 Г. N 357
1. Пункт 11 Порядка после слова "организациями" дополнить словами "в соответствии со сферой их компетенции в рамках регистрационных испытаний".
2. Пункт 12 Порядка после слова "организации" дополнить словами "в соответствии со сферой их компетенции в рамках регистрационных испытаний".
3. В абзаце втором пункта 14 Порядка слова "рекомендации по применению" заменить словами "рекомендации о транспортировке, применении и хранении", слова "заверенные Регистрантом" заменить словами "утвержденные Регистрантом".
4. В абзаце третьем пункта 14 Порядка слова "заверенная Регистрантом" заменить словами "утвержденная Регистрантом".
5. Абзац восьмой пункта 14 Порядка после слова "(копии" дополнить словами ", заверенные Регистрантом".
6. Абзац десятый пункта 14 Порядка после слова "агрохимиката" дополнить словами ", с указанием сведений о пестициде согласно приложению N 1 или об агрохимикате согласно приложению N 2".
7. Пункт 14 Порядка дополнить абзацем двенадцатым следующего содержания:
"экспертные заключения головных организаций по проведению физико-химических испытаний пестицида с указанием сведений о пестициде согласно приложению N 1 и сведений об агрохимикате согласно приложению N 2.".
8. В абзаце четвертом пункта 21 Порядка слова "рекомендаций по применению препарата" заменить словами "рекомендаций о транспортировке, применении и хранении пестицида или агрохимиката".
9. Пункт 26 Порядка после слов "с указанием" дополнить словами "срока действия государственной регистрации и".
10. Абзац второй пункта 27 Порядка исключить.
11. В приложении N 1 к Порядку слова "(отличительное название пестицида)" заменить словами "(наименование пестицида)".
12. Раздел "А" приложения N 1 к Порядку дополнить пунктами 8, 9, 10, 11, 12 следующего содержания:
"8. Паспорт безопасности (для пестицидов отечественного производства), лист безопасности (для пестицидов зарубежного производства)
9. Нормативная и/или техническая документация для препаратов, производимых на территории Российской Федерации
10. Разрешение изготовителя препарата представлять его для регистрации (в случае если регистрантом не является сам изготовитель)
11. Разрешение регистранту представлять изготовителя (для микробиологических препаратов)
12. Регистрация в других странах (номер регистрационного удостоверения, дата выдачи, сфера и регламенты применения)".
13. В наименовании раздела "В" приложения N 1 к Порядку слова "и свойствам" исключить.
14. Подпункт 2.2 пункта 2 раздела "В" приложения N 1 к Порядку после слов "(с латинскими названиями)" дополнить словами "или назначение".
15. Раздел "С4-1" приложения N 1 к Порядку дополнить пунктом 12 следующего содержания:
"12. Механизм действия на целевой объект".
16. В разделе "Д2" приложения N 1 к Порядку ссылку "Указываются том и страница досье, на которых представлены первичные материалы." исключить.
17. В пункте 1 раздела "Д5" приложения N 1 к Порядку слова "в соответствии с требованиями данного Положения," исключить.
18. Подпункт 1.1.4 пункта 1 подраздела "Е2" раздела "Е" приложения N 1 к Порядку считать подпунктом 1.1.3 пункта 1 подраздела "Е2" раздела "Е" приложения N 1 к Порядку.
19. Приложение N 2 к Порядку изложить в следующей редакции:
"_________________________________________________________________
(наименование, ОГРН организации-регистранта,
__________________________________________________________________
Ф.И.О. индивидуального предпринимателя-регистранта, ОГРНИП,
__________________________________________________________________
юридический адрес, фактический адрес, телефон, факс, E-mail)
Сведения об агрохимикате
__________________________________________________________________
(указывается отличительное название агрохимиката)
А. Основные сведения
1. Наименование агрохимиката
2. Изготовитель (название, юридический адрес, фактический
адрес, телефон, факс)
3. Химическая группа агрохимиката. Область применения,
назначение агрохимиката
4. Рекомендуемые регламенты применения агрохимиката:
- наименование культур, на которых планируется использование;
- сроки внесения агрохимиката;
- нормы (дозы) и кратность внесения;
- технология применения и меры безопасности при применении
5. Паспорт безопасности (для агрохимикатов отечественного
производства) или лист безопасности (для агрохимикатов зарубежного
производства), протоколы испытаний продукции
6. Регистрация в других странах (номер регистрационного
удостоверения, дата выдачи и срок действия, назначение и
регламенты применения)
7. Нормативная и/или техническая документация для
агрохимикатов отечественного производства
(Для агрохимикатов на основе осадков сточных вод и отходов
производства представляется техническая документация на осадки
сточных вод и отходы)
Б. Общие сведения
1. Качественный и количественный состав агрохимиката (основные
и вспомогательные компоненты - для комбинированных агрохимикатов)
(Допускается приведение показателей качества из таблицы
технических условий)
2. Препаративная форма (внешний вид)
3. Содержание токсичных и опасных веществ:
- тяжелых металлов и мышьяка (мг/кг) <*>: свинец, ртуть,
кадмий и мышьяк;
- органических соединений (мг/кг);
- бенз/а/пирена (мг/кг) <**>;
- радионуклидов естественного и техногенного происхождения
(Бк/кг)
4. Наличие патогенной микрофлоры, в том числе сальмонелл
<***> (индекс)
5. Наличие жизнеспособных личинок и яиц гельминтов <***>
(экз./кг)
6. Наличие цист кишечных патогенных простейших <***>
(экз./100 г)
7. Наличие личинок и куколок синантропных мух <***> (экз./кг)
8. Способ обезвреживания (для навоза, помета, осадков сточных
вод и др.)
9. Содержание нитратного азота и соотношение основных
элементов питания: азота, фосфора, калия (для азотсодержащих
удобрений)
10. Содержание нитратного азота и соотношение основных
элементов питания: азота, фосфора, калия
--------------------------------
<*> Для минеральных удобрений, мелиорантов, цеолитов,
органических удобрений на основе торфа, известняковых материалов,
сапропеля, осадков сточных вод, отходов промышленного производства
и пр.
<**> Для агрохимикатов на основе отходов производства и сырья
природного происхождения, находящегося в зоне возможного влияния
выбросов промышленных предприятий, котельных и т.д.
<***> Для органических удобрений на основе навоза, помета,
осадков сточных вод.
В. Сведения по оценке биологической
эффективности агрохимиката
1. Сфера применения (сельскохозяйственное производство, личное
подсобное хозяйство)
2. Культуры
3. Рекомендуемые регламенты применения (сроки внесения
агрохимиката, нормы (дозы), способ и особенности применения,
кратность внесения)
4. Биологическая эффективность
4.1. Лабораторные и вегетационные опыты
4.2. Полевые опыты
5. Результаты оценки биологической эффективности и
безопасности в других странах.
Г. Микробиологические агрохимикаты. Сведения о составе
и свойствах активного ингредиента и препаративной формы
(бактериальных, грибных, на основе продуктов
жизнедеятельности микроорганизмов)
Г1. Свойства штамма-продуцента
1. Видовое название штамма (изолята)
2. Номер, название штамма
3. Источник выделения штамма
4. Культурально-морфологические и биохимические свойства,
тесты и критерии идентификации (указать также организацию,
проводившую идентификацию)
5. Патогенность и антагонизм по отношению к вредному объекту
6. Способ, условия и состав питательных сред для хранения
штамма
7. Способ, условия и состав питательных сред для размножения
микроорганизмов. Для вирусов и микроспоридий указывается
характеристика специфического сырья для выращивания
8. Способ обнаружения микроорганизма в микробных ассоциациях
окружающей среды и биоматериале
9. Продукт, синтезируемый штаммом (химический состав,
структурная формула, стабильность, метод определения остатков)
Г2. Характеристика препаративной формы
1. Состав: содержание действующего начала (титр живых клеток
или продукта их жизнедеятельности, титр вирусных телец,
включений), вспомогательных веществ и их назначение
2. Агрегатное состояние
3. Смачиваемость
4. Содержание влаги
5. Содержание посторонней микрофлоры
6. Метод определения действующего начала
7. Условия и сроки хранения
8. Способ приготовления рабочих растворов
9. Совместимость с другими агрохимикатами и пестицидами.
Д. Токсикологическая характеристика агрохимиката
(кроме питательных грунтов, торфа, навоза, помета)
1. Класс опасности
2. Характер негативного воздействия на здоровье человека
3. ПДК в воздухе рабочей зоны
Е. Гигиеническая характеристика агрохимиката
1. Данные о поведении агрохимиката в объектах окружающей среды
(почве, воде, воздухе), включая способность к образованию опасных
метаболитов
2. Влияние на качество и пищевую ценность продуктов питания,
включая содержание основных элементов питания агрохимикатов и их
примесей (тяжелые металлы, радионуклиды и др.)
3. Данные о содержании нитратов в сельскохозяйственной
продукции при применении азотсодержащих минеральных удобрений
4. Рекомендации по безопасному хранению, перевозке и
применению. При внедрении новых технологий применения (внесения)
агрохимиката, а также в случае использования агрохимиката
неизученного ранее состава проводится гигиеническая оценка условий
их производства и применения (гигиена труда, гигиена окружающей
среды)
5. Меры первой помощи при отравлении
6. Методы определения токсичных примесей в агрохимикате и
объектах окружающей среды
Ж. Экотоксикологическая характеристика агрохимиката <*>
--------------------------------
<*> Для агрохимикатов на основе отходов производства и сырья
природного происхождения, находящегося в зоне возможного влияния
выбросов промышленных предприятий.
1. Дождевые черви
1.1. Острая токсичность
1.2. Сублетальные эффекты
2. Почвенные микроорганизмы
2.1. Влияние на процессы минерализации углерода
2.2. Влияние на процессы трансформации азота
3. Возможность загрязнения окружающей среды
3.1. Почвенный покров
3.2. Поверхностные и грунтовые воды
3.3. Атмосферный воздух
3.4. Полезная флора и фауна
Печать __________________________________________________________"
(Ф.И.О. руководителя организации-регистранта
(индивидуального предпринимателя-регистранта))
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области