Приказ Минтруда России от 28.12.2015 N 1157н "Об утверждении профессионального стандарта "Специалист в области разработки, сопровождения и интеграции технологических процессов и производств в области биотехнических систем и технологий" (Зарегистрировано в Минюсте России 28.01.2016 N 40864)


МИНИСТЕРСТВО ТРУДА И СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПРИКАЗ
от 28 декабря 2015 г. N 1157н

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОГО СТАНДАРТА
"СПЕЦИАЛИСТ В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ, СОПРОВОЖДЕНИЯ
И ИНТЕГРАЦИИ ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И ПРОИЗВОДСТВ
В ОБЛАСТИ БИОТЕХНИЧЕСКИХ СИСТЕМ И ТЕХНОЛОГИЙ"

В соответствии с пунктом 16 Правил разработки, утверждения и применения профессиональных стандартов, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 22 января 2013 г. N 23 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 4, ст. 293; 2014, N 39, ст. 5266), приказываю:

Утвердить прилагаемый профессиональный стандарт "Специалист в области разработки, сопровождения и интеграции технологических процессов и производств в области биотехнических систем и технологий".

Министр
М.А.ТОПИЛИН

Утвержден
приказом Министерства труда
и социальной защиты
Российской Федерации
от 28 декабря 2015 г. N 1157н

ПРОФЕССИОНАЛЬНЫЙ СТАНДАРТ

СПЕЦИАЛИСТ
В ОБЛАСТИ РАЗРАБОТКИ, СОПРОВОЖДЕНИЯ И ИНТЕГРАЦИИ
ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ПРОЦЕССОВ И ПРОИЗВОДСТВ В ОБЛАСТИ
БИОТЕХНИЧЕСКИХ СИСТЕМ И ТЕХНОЛОГИЙ

799
Регистрационный номер

I. Общие сведения

Разработка, сопровождение и интеграция технологических процессов и производств в области биотехнических систем и технологий
26.014
(наименование вида профессиональной деятельности)
Код

Основная цель вида профессиональной деятельности:

Обеспечение высокой эффективности производства биотехнических систем с оптимальными технико-экономическими показателями

Группа занятий:

1321
Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности
2141
Инженеры в промышленности и на производстве
2144
Инженеры-механики
2152
Инженеры-электроники
2512
Разработчики программного обеспечения
-
-
(код ОКЗ <1>)
(наименование)
(код ОКЗ)
(наименование)

Отнесение к видам экономической деятельности:

26.60
Производство облучающего и электротерапевтического оборудования, применяемого в медицинских целях
30.92.2
Производство инвалидных колясок
32.50
Производство медицинских инструментов и оборудования
(код ОКВЭД <2>)
(наименование вида экономической деятельности)

II. Описание трудовых функций, входящих
в профессиональный стандарт (функциональная карта вида
профессиональной деятельности)

Обобщенные трудовые функции
Трудовые функции
код
наименование
уровень квалификации
наименование
код
уровень (подуровень) квалификации
A
Разработка и интеграция биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения
6
Научные исследования в области создания биотехнических систем и технологий
A/01.6
6
Проектирование биотехнических систем и технологий
A/02.6
Производство биотехнических систем
A/03.6
Организация процессов создания и интеграции биотехнических систем и технологий
A/04.6
B
Разработка и интеграция инновационных биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения
7
Научные исследования в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
B/01.7
7
Проектирование инновационных биотехнических систем и технологий
B/02.7
Подготовка производства инновационных биотехнических систем
B/03.7
Организация процессов создания и интеграции инновационных биотехнических систем и технологий
B/04.7
C
Руководство подразделением обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения
7
Анализ состояния производства в области создания биотехнических систем и технологий
C/01.7
7
Текущее и перспективное планирование производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий
C/02.7
Функциональное руководство работниками подразделения обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий
C/03.7
Управление производством в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий
C/04.7

III. Характеристика обобщенных трудовых функций

3.1. Обобщенная трудовая функция

Наименование
Разработка и интеграция биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения
Код
A
Уровень квалификации
6
Происхождение обобщенной трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Возможные наименования должностей, профессий
Инженер
Инженер II категории
Требования к образованию и обучению
Высшее образование - бакалавриат
Требования к опыту практической работы
Для инженера II категории не менее трех лет работы в области создания биотехнических систем и технологий
Особые условия допуска к работе
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке <3>
Прохождение работником противопожарного инструктажа <4>
Периодическое повышение квалификации (не менее одного раза в пять лет) <5>
Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте <6>
Другие характеристики
-

Дополнительные характеристики

Наименование документа
Код
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ
2141
Инженеры в промышленности и на производстве
2144
Инженеры-механики
2152
Инженеры-электроники
2512
Разработчики программного обеспечения
ЕКС <7>
-
Инженер
ОКПДТР <8>
22446
Инженер
22509
Инженер-механик
22824
Инженер-программист
22827
Инженер-проектировщик
22864
Инженер-электроник
ОКСО <9>
200300
Биомедицинская инженерия
200401
Биотехнические и медицинские аппараты и системы
200402
Инженерное дело в медико-биологической практике

3.1.1. Трудовая функция

Наименование
Научные исследования в области создания биотехнических систем и технологий
Код
A/01.6
Уровень (подуровень) квалификации
6
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Сбор и анализ медико-биологической и научно-технической информации в сфере биотехнических систем и технологий
Проведение медико-биологических и экологических (в том числе и многофакторных) экспериментов по утвержденной методике
Обработка результатов с применением современных информационных технологий и технических средств
Проведение вычислительных экспериментов с использованием стандартных программных средств с целью получения математических моделей процессов, протекающих в биотехнических системах
Оценка эффективности применения биотехнических систем и технологий
Подготовка и анализ экспериментальных данных, составление отчетов и научных публикаций по результатам проведенных работ, участие во внедрении результатов в медико-биологическую практику
Защита объектов интеллектуальной собственности и результатов исследований и разработок организации
Необходимые умения
Использовать современные методы теоретических исследований в научной деятельности
Производить обоснованный выбор направлений научных исследований, формировать этапы научно-исследовательской работы
Планировать порядок проведения экспериментальных исследований
Выполнять первичную обработку и анализ экспериментальных данных с оценкой уровня случайных и систематических погрешностей
Подготавливать предложения по снижению и компенсации уровня случайных и систематических погрешностей
Разрабатывать модели наблюдаемого явления с оценкой адекватности модели
Необходимые знания
Правила работы с электронной научно-технической информацией
Этапы проведения научного исследования
Особенности проведения научного исследования при работе с биологическими объектами
Особенности представления результатов научных исследований
Методы проведения экспериментальных исследований и обработки данных эксперимента
Подходы к построению математических моделей биотехнических систем
Методы анализа и синтеза биотехнических систем
Другие характеристики
-

3.1.2. Трудовая функция

Наименование
Проектирование биотехнических систем и технологий
Код
A/02.6
Уровень (подуровень) квалификации
6
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Технико-экономические обоснования проектов разработки биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Составление разделов медико-технических требований на разработку биотехнических систем
Оценка требований к деталям и узлам биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Проектирование деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения в соответствии с техническим заданием с использованием средств автоматизации проектирования
Разработка проектной документации на разрабатываемое изделие
Оформление законченных проектно-конструкторских работ
Контроль соответствия разрабатываемых проектов и технической документации на изделия и устройства медицинского и экологического назначения нормативным документам
Необходимые умения
Производить технико-экономический расчет проектов разработки биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Обосновывать параметры разделов медико-технических требований на разрабатываемое изделие
Анализировать данные для расчета и проектирования деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Выполнять проектирование деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения в соответствии с техническим заданием с использованием средств автоматизации проектирования
Разрабатывать проектную и техническую документацию на разрабатываемое изделие
Оформлять законченные проектно-конструкторские работы в предметной сфере биотехнических систем и технологий
Осуществлять контроль соответствия разрабатываемых проектов и технической документации на детали и узлы биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения нормативным документам
Необходимые знания
Основные принципы построения биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Принципы построения и действия основных функциональных узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Методы расчета элементов принципиальных схем основных функциональных узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Основные характеристики биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Назначение, конструктивные особенности, параметры, характеристики типовых элементов в биотехнических системах медицинского, экологического и биометрического назначения
Основы метрологического обеспечения биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Основы расчетов на надежность, прочность, жесткость, точность, износостойкость, теплостойкость
Основы назначения и обоснования допусков и посадок типовых элементов изделий, параметров, характеризующих отклонения формы и расположения поверхностей, качества обработки поверхностей
Основы расчета размерных цепей в конструкциях биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Другие характеристики
-

3.1.3. Трудовая функция

Наименование
Производство биотехнических систем
Код
A/03.6
Уровень (подуровень) квалификации
6
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Технологическая подготовка производства приборов, аппаратов и оборудования медицинского, экологического и биометрического назначения
Организация метрологического обеспечения производства деталей и узлов биотехнических систем, биомедицинской, биометрической и экологической техники
Оценка состояния оборудования биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Наладка оборудования биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Настройка программных средств, используемых для производства биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Поверка биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Необходимые умения
Выполнять работы по технологической подготовке производства приборов, аппаратов и оборудования медицинского, экологического и биометрического назначения
Организовывать метрологическое обеспечение производства деталей и узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Выполнять монтаж узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Выполнять настройку узлов биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Производить настройку программных средств биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Производить поверку биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Применять основные правила выполнения ремонта и технологии обслуживания биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Пользоваться средствами эксплуатации баз данных, экспертных и мониторинговых систем
Необходимые знания
Теоретические основы технологии приборостроения
Основы технологии машиностроения
Пути повышения эффективности производства деталей биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Методы проектирования технологических процессов изготовления деталей биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Технологии монтажа биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Технология изготовления высокоточных деталей и сборочных единиц биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Характеристики показателей качества деталей и сборочных единиц
Технология сборки биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Правила, процедуры и критерии, направленные на сохранение жизни и здоровья работников в процессе трудовой деятельности
Другие характеристики
-

3.1.4. Трудовая функция

Наименование
Организация процессов создания и интеграции биотехнических систем и технологий
Код
A/04.6
Уровень (подуровень) квалификации
6
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Организация работы малых групп исполнителей
Разработка организационно-технической документации
Регистрация и сертификация биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Составление заявок на необходимое техническое оборудование и запасные части
Подготовка технической документации на ремонт техники в сервисных организациях
Составление для работников инструкций по эксплуатации оборудования и программного обеспечения биомедицинских, биометрических и экологических лабораторий
Необходимые умения
Изучать и решать проблемы на основе неполной или ограниченной информации
Решать производственные задачи, требующие углубленных профессиональных знаний; проявлять инициативу, в том числе в ситуациях риска
Разрабатывать планы и графики работ по утвержденным формам
Разрабатывать документацию для установленной отчетности по утвержденным формам
Выполнять задания в области сертификации технических средств, систем, процессов, оборудования и материалов
Составлять заявки на запасные детали и расходные материалы
Составлять заявки на поверку и калибровку аппаратуры
Разрабатывать для работников инструкции по эксплуатации технического оборудования и программного обеспечения биомедицинских, биометрических и экологических лабораторий
Необходимые знания
Теоретические основы рациональной постановки производственных процессов в организации
Особенности организации, организационные формы научно-исследовательских, проектно-конструкторских и технологических работ и обслуживания основного производства
Системы и методы организации обеспечения и контроля качества биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Нормативно-правовые акты регистрации биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Нормативно-правовые акты лицензирования производства биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Другие характеристики
-

3.2. Обобщенная трудовая функция

Наименование
Разработка и интеграция инновационных биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения
Код
B
Уровень квалификации
7
Происхождение обобщенной трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Возможные наименования должностей, профессий
Инженер I категории
Требования к образованию и обучению
Высшее образование - специалитет, магистратура
Требования к опыту практической работы
Не менее трех лет в области создания биотехнических систем и технологий
Особые условия допуска к работе
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке
Прохождение работником противопожарного инструктажа
Периодическое повышение квалификации (не менее одного раза в пять лет)
Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте
Другие характеристики
-

Дополнительные характеристики

Наименование документа
Код
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ
2141
Инженеры в промышленности и на производстве
2144
Инженеры-механики
2152
Инженеры-электроники
2512
Разработчики программного обеспечения
ЕКС
-
Инженер
ОКПДТР
22446
Инженер
22509
Инженер-механик
22824
Инженер-программист
22827
Инженер-проектировщик
22864
Инженер-электроник
ОКСО
200300
Биомедицинская инженерия
200401
Биотехнические и медицинские аппараты и системы
200402
Инженерное дело в медико-биологической практике

3.2.1. Трудовая функция

Наименование
Научные исследования в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
Код
B/01.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Анализ научно-технической информации по теме планируемых исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
Разработка программ проведения научных исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
Подготовка отдельных заданий для исполнителей, участвующих в проведении научных исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
Моделирование технологий и процессов их интегрирования при исследовании биологических объектов и инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием стандартных программных средств
Разработка физических, феноменологических, математических и информационно-структурных моделей биологических объектов и процессов, оценка степени их адекватности
Определение комплекса статистически независимых показателей, характеризующих исследуемый биологический объект и процесс
Организация проведения медико-биологических, экологических и эргономических экспериментов в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
Сбор, обработка, систематизация и анализ результатов исследований в области создания инновационных биотехнических систем и технологий
Подготовка научно-технических презентаций и отчетов
Подготовка публикаций по результатам проведенных биомедицинских, экологических и биометрических исследований
Анализ патентных материалов и подготовка заявок на изобретения и промышленные образцы
Необходимые умения
Анализировать поставленные исследовательские задачи в области инновационных биотехнических систем и технологий на основе сбора, отбора и изучения литературных, патентных источников информации
Выбирать методы изучения свойств биологических объектов и формировать программы исследований
Выполнять математическое моделирование процессов и объектов, инновационных биотехнических систем и технологий на базе стандартных пакетов автоматизированного проектирования
Разрабатывать алгоритмы, программы и их модули для создания инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Проводить исследования по заданной методике с выбором средств измерений и обработкой результатов
Организовывать и проводить медико-биологические, эргономические и экологические исследования
Составлять описания проводимых исследований, собирать данные для составления отчетов, обзоров, технической документации
Выполнять наладку инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Необходимые знания
Принципы построения инновационных биотехнических систем и технологий
Методы математического моделирования биологических процессов, биотехнических систем и технологий
Компьютерные технологии обработки и анализа медико-биологических данных
Методы и техника распознавания образов
Методы и техника визуализации медико-биологических объектов
Методы автоматизации обработки экспериментальных данных
Другие характеристики
-

3.2.2. Трудовая функция

Наименование
Проектирование инновационных биотехнических систем и технологий
Код
B/02.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Анализ состояния инновационных научно-технических задач путем подбора, изучения и анализа литературных и патентных источников в области инновационных биотехнических систем и технологий
Постановка задач проектирования инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Подготовка технических заданий на выполнение проектных работ при создании инновационных биотехнических систем и технологий медицинского, экологического и биометрического назначения
Разработка методик проектирования компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Проектирование компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Разработка конструкторской документации на инновационные биотехнические системы медицинского, экологического и биометрического назначения
Разработка текстовой документации на инновационные биотехнические системы медицинского, экологического и биометрического назначения
Необходимые умения
Анализировать технические задания инновационных биотехнических систем и технологий на основе изучения технической литературы и патентных источников
Осуществлять технико-экономическое обоснование проекта создания инновационной биотехнической системы медицинского, экологического и биометрического назначения в соответствии с техническим заданием
Выбирать методы проектирования инновационных биотехнических систем и технологий
Разрабатывать структурно-функциональные схемы инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Разрабатывать принципиальные схемы компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Проектировать компоненты инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием стандартных средств компьютерного проектирования
Разрабатывать проектно-конструкторскую документацию в соответствии с методическими и нормативными требованиями
Работать с нормативно-технической документацией
Работать с интегрированными базами данных организации
Необходимые знания
Принципы построения инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Принципы построения и характеристики компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Методы расчета структурных, функциональных и принципиальных схем компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Системы автоматического проектирования компонентов инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Методы обработки сигналов и изображений
Основы анализа случайных данных
Методы повышения дешифровочных свойств изображений
Физические принципы формирования и обработки медико-биологических данных и изображений
Алгоритмы вычислительной диагностики
Медико-технические информационные технологии
Свойства исследуемых физиологических сигналов, медико-биологических препаратов и изображений
Эксплуатационные свойства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Другие характеристики
-

3.2.3. Трудовая функция

Наименование
Подготовка производства инновационных биотехнических систем
Код
B/03.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Разработка технических заданий на проектирование технологических процессов и схем производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием автоматизированных систем технологической подготовки производства
Проектирование технологических процессов производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения с использованием автоматизированных систем технологической подготовки производства
Разработка технологической документации на проектируемые устройства, приборы, аппараты, оборудование, системы и комплексы биотехнического, медицинского и экологического назначения
Обеспечение технологичности инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Разработка технологических процессов изготовления инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Оценка экономической эффективности технологических процессов изготовления инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Авторское сопровождение разрабатываемых устройств, приборов, систем и комплексов на этапах производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Необходимые умения
Разрабатывать технические задания на проектирование технологических процессов и схем производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Разрабатывать технологическую документацию на проектируемые устройства, приборы, аппараты, оборудование, системы и комплексы медицинского, экологического и биометрического назначения
Оценивать экономическую эффективность технологических процессов изготовления инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Осуществлять авторское сопровождение разрабатываемых устройств, приборов, систем и комплексов на этапах проектирования и производства
Необходимые знания
Принципы конструкторско-технологического проектирования
Характеристики технологических способов формирования показателей качества деталей и сборочных единиц инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Методики проектирования технологических процессов изготовления деталей и сборки типовых сборочных единиц инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Влияние конструкции на производительность и экономичность производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Технологии изготовления высокоточных механических, электромеханических и электронных деталей и сборочных единиц инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Технология изготовления оптических, акустических, электрических и магнитных цепей инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Другие характеристики
-

3.2.4. Трудовая функция

Наименование
Организация процессов создания и интеграции инновационных биотехнических систем и технологий
Код
B/04.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Организация работ по созданию инновационных биотехнических систем и технологий
Поддержка единого информационного пространства планирования и управления организацией на всех этапах жизненного цикла производимой продукции
Проведение технико-экономического и функционально-стоимостного анализа рыночной эффективности создаваемого продукта
Необходимые умения
Планировать работу производственного подразделения
Выбирать типовые методы и способы выполнения профессиональных задач и оценивать их эффективность и качество
Принимать решения в стандартных и нестандартных ситуациях
Осуществлять поиск информации, необходимой для эффективного выполнения профессиональных задач, профессионального и личного развития
Использовать информационно-коммуникативные технологии в профессиональной деятельности
Применять количественные и качественные методы анализа при принятии управленческих решений
Строить экономические, финансовые и организационно-управленческие модели
Оценивать риски, доходность и эффективность принимаемых финансовых решений
Необходимые знания
Теоретические основы рациональной постановки производственных и инновационных процессов в организации
Особенности организации, организационные формы научно-исследовательских, проектно-конструкторских и технологических работ и обслуживания производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Системы и методы организации обеспечения и контроля качества инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Основы организации, нормирования и оплаты труда
Методы прогнозирования и планирования деятельности организации
Нормативно-правовые акты регистрации инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Нормативно-правовые акты лицензирования производства инновационных биотехнических систем медицинского, экологического и биометрического назначения
Другие характеристики
-

3.3. Обобщенная трудовая функция

Наименование
Руководство подразделением обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий, в том числе медицинского, экологического и биометрического назначения
Код
C
Уровень квалификации
7
Происхождение обобщенной трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Возможные наименования должностей, профессий
Начальник отдела
Начальник лаборатории
Требования к образованию и обучению
Высшее образование - специалитет, магистратура
Требования к опыту практической работы
Не менее пяти лет в области создания биотехнических систем и технологий
Особые условия допуска к работе
Прохождение обязательных предварительных (при поступлении на работу) и периодических медицинских осмотров (обследований), а также внеочередных медицинских осмотров (обследований) в установленном законодательством Российской Федерации порядке
Прохождение работником противопожарного инструктажа
Прохождение работником инструктажа по охране труда на рабочем месте
Другие характеристики
-

Дополнительные характеристики

Наименование документа
Код
Наименование базовой группы, должности (профессии) или специальности
ОКЗ
1321
Руководители подразделений (управляющие) в обрабатывающей промышленности
ЕКС
-
Начальник производственного отдела
ОКПДТР
24594
Начальник лаборатории (в промышленности)
24680
Начальник отдела (в промышленности)
ОКСО
200300
Биомедицинская инженерия
200401
Биотехнические и медицинские аппараты и системы
200402
Инженерное дело в медико-биологической практике

3.3.1. Трудовая функция

Наименование
Анализ состояния производства в области создания биотехнических систем и технологий
Код
C/01.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Разработка положения о производственном подразделении в области создания биотехнических систем и технологий
Анализ укомплектованности производственного подразделения в области создания биотехнических систем и технологий квалифицированными кадрами
Анализ эффективности взаимодействия производственного подразделения в области создания биотехнических систем и технологий с другими техническими службами организации
Анализ текущего состояния производства в области создания биотехнических систем и технологий
Анализ эффективности функционирования автоматизированной системы управления производством в организации в части создания биотехнических систем и технологий
Необходимые умения
Применять методы системного анализа для подготовки и обоснования выводов о состоянии производства в области создания биотехнических систем и технологий в организации
Организовывать и непосредственно осуществлять разработку локальных актов, регламентирующих деятельность подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий
Осуществлять подбор и расстановку кадров
Обеспечивать взаимодействие подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий с другими техническими службами организации
Анализировать эффективность работы автоматизированной системы управления производством
Необходимые знания
Методы системного анализа
Стандарты в области создания биотехнических систем и технологий
Основы правовых знаний
Особенности конструкции и технологические возможности новых образцов биотехнических систем и технологий
Современные тенденции и перспективы развития производств в области создания биотехнических систем и технологий
Особенности применения интегрированных систем управления организацией в области создания биотехнических систем и технологий
Информационные технологии в области создания биотехнических систем и технологий
Другие характеристики
Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений
Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности
Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников

3.3.2. Трудовая функция

Наименование
Текущее и перспективное планирование производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий
Код
C/02.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Осуществление текущего планирования деятельности подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий
Осуществление текущего планирования производства в области создания биотехнических систем и технологий
Согласование планов мероприятий по материально-техническому обеспечению организации конструкционными и инструментальными материалами, оборудованием и расходными материалами для создания биотехнических систем и технологий
Перспективное планирование деятельности подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий
Перспективное планирование развития технологической базы и оборудования производства в области создания биотехнических систем и технологий в соответствии со стратегией развития организации
Необходимые умения
Планировать развитие нормативно-технической и метрологической базы производства в области создания биотехнических систем и технологий
Планировать, организовывать и контролировать административную и производственно-хозяйственную деятельность подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий
Определять эффективность использования материально-технических и трудовых ресурсов
Необходимые знания
Методика планирования деятельности подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий
Основы экономики и управления производством
Нормативы использования материально-технических и трудовых ресурсов в организации
Особенности конструкции и технологические возможности новых образцов биотехнических систем и технологий
Современные тенденции в создании биотехнических систем и технологий
Современные тенденции и перспективы развития производства в области создания биотехнических систем и технологий
Другие характеристики
Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений
Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности
Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников

3.3.3. Трудовая функция

Наименование
Функциональное руководство работниками подразделения обеспечения производства в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий
Код
C/03.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Подбор и расстановка работников подразделения обеспечения производства в области создания биотехнических систем и технологий
Контроль трудовой и производственной дисциплины, координация деятельности подчиненных работников
Контроль и обеспечение соблюдения требований охраны труда и подзаконных актов
Разработка должностных инструкций подчиненных работников
Организация и проведение производственных совещаний
Организация и проведение инструктажей подчиненных работников
Необходимые умения
Организовывать и контролировать работу подчиненных работников
Оценивать личные и трудовые качества подчиненных работников
Разрабатывать локальные нормативные акты
Осуществлять методическое руководство работниками организации производства в области создания биотехнических систем и технологий
Необходимые знания
Производственные стандарты в области создания биотехнических систем и технологий, информационных технологий, промышленной безопасности
Требования охраны труда
Трудовое законодательство Российской Федерации
Основы управления производством и работниками
Основы экономики производства
Основы правовых знаний в области трудового права
Особенности конструкции и технологические возможности новых образцов биотехнических систем и технологий
Современные тенденции в развитии биотехнических систем и технологий
Современные тенденции и перспективы развития интегрированных систем управления производством
Другие характеристики
Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений
Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности
Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников

3.3.4. Трудовая функция

Наименование
Управление производством в области создания и интеграции биотехнических систем и технологий
Код
C/04.7
Уровень (подуровень) квалификации
7
Происхождение трудовой функции
Оригинал
X
Заимствовано из оригинала
Код оригинала
Регистрационный номер профессионального стандарта
Трудовые действия
Текущий контроль эффективности интегрированной системы управления производством в области создания биотехнических систем и технологий
Разработка локальных актов, регулирующих производства в области создания биотехнических систем и технологий, в соответствии с должностными полномочиями
Проведение производственных совещаний, семинаров, конференций в соответствии с должностными полномочиями
Организация повышения квалификации работников подразделений в области создания биотехнических систем и технологий
Необходимые умения
Анализировать функциональные возможности интегрированной системы управления производством в области создания биотехнических систем и технологий
Вносить предложения по повышению эффективности функционирования интегрированной системы управления производством в области создания биотехнических систем и технологий
Осуществлять разработку локальных актов в части организации производства в области создания биотехнических систем и технологий
Осуществлять оперативное руководство работниками организации производства в области создания биотехнических систем и технологий
Организовывать повышение квалификации работников в области создания биотехнических систем и технологий
Необходимые знания
Производственные стандарты в области создания биотехнических систем и технологий, информационных технологий, промышленной безопасности
Требования охраны труда
Основы экономики и управления производством
Трудовое законодательство Российской Федерации
Особенности конструкции и технологические возможности новых и перспективных образцов биотехнических систем и технологий
Перспективы развития биотехнических систем и технологий
Принципы реализации интегрированных систем управления производством
Современные и перспективные информационные технологии в области создания биотехнических систем и технологий
Другие характеристики
Обеспечение взаимодействия работников и смежных подразделений
Разработка, внедрение, контроль, оценка и коррекция компонентов профессиональной деятельности
Профессиональная деятельность, предполагающая постановку целей собственной работы и подчиненных работников

IV. Сведения об организациях - разработчиках
профессионального стандарта

4.1. Ответственная организация-разработчик

Общероссийское отраслевое объединение работодателей "Союз машиностроителей России", город Москва
Заместитель исполнительного директора
Иванов Сергей Валентинович

4.2. Наименования организаций-разработчиков

1
ОАО "АК "Туламашзавод", город Тула
2
ОАО "ГМС Ливгидромаш", город Ливны, Орловская область
3
ОАО "Завод N 9", город Екатеринбург
4
ОАО "ЛМЗ имени К. Либкнехта", город Санкт-Петербург
5
ОАО "ММП имени В.В. Чернышева", город Москва
6
ОАО "НМЗ Искра", город Новосибирск
7
ОАО "Роствертол", город Москва
8
ФГБОУ ВПО "Московский государственный технический университет имени Н.Э. Баумана", город Москва

--------------------------------

<1> Общероссийский классификатор занятий.

<2> Общероссийский классификатор видов экономической деятельности.

<3> Приказ Минздравсоцразвития России от 12 апреля 2011 г. N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда" (зарегистрирован Минюстом России 21 октября 2011 г., регистрационный N 22111), с изменениями, внесенными приказами Минздрава России от 15 мая 2013 г. N 296н (зарегистрирован Минюстом России 3 июля 2013 г., регистрационный N 28970) и от 5 декабря 2014 г. N 801н (зарегистрирован Минюстом России 3 февраля 2015 г., регистрационный N 35848).

<4> Приказ МЧС России от 12 декабря 2007 г. N 645 "Об утверждении Норм пожарной безопасности "Обучение мерам пожарной безопасности работников организаций" (зарегистрирован Минюстом России 21 января 2008 г., регистрационный N 10938), с изменениями внесенными приказом МЧС России от 27 января 2009 г. N 35 (зарегистрирован Минюстом России 22 июня 2009 г., регистрационный N 13429) и от 22 июня 2010 г. N 289 (зарегистрирован Минюстом России 16 июля 2010 г., регистрационный N 17880).

<5> Постановление Правительства Российской Федерации от 3 июня 2013 г. N 469 "Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или индивидуального предпринимателя) медицинской техники" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 23, ст. 2926).

<6> Постановление Минтруда России, Минобразования России от 13 января 2003 г. N 1/29 "Об утверждении Порядка обучения по охране труда и проверки знаний требований охраны труда работников организаций" (зарегистрировано Минюстом России 12 февраля 2003 г., регистрационный N 4209).

<7> Единый квалификационный справочник должностей руководителей, специалистов и других служащих.

<8> Общероссийский классификатор профессий рабочих, должностей служащих и тарифных разрядов.

<9> Общероссийский классификатор специальностей по образованию.

Задайте вопрос юристу:
+7 (499) 703-46-71 - для жителей Москвы и Московской области
+7 (812) 309-95-68 - для жителей Санкт-Петербурга и Ленинградской области