Приказ Росздравнадзора от 16.01.2013 N 40-Пр/13 (ред. от 10.07.2018) "Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие" (Зарегистрировано в Минюсте России 25.02.2013 N 27292)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПРИКАЗ
от 16 января 2013 г. N 40-Пр/13

ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ФОРМЫ РЕГИСТРАЦИОННОГО УДОСТОВЕРЕНИЯ
НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ

В соответствии с п. 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. N 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, N 1, ст. 14), приказываю:

1. Утвердить прилагаемую форму регистрационного удостоверения на медицинское изделие.

2. Установить, что бланки регистрационных удостоверений на медицинское изделие и приложения к ним являются защищенной полиграфической продукцией со степенью защиты категории "B".

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Врио руководителя
Е.ТЕЛЬНОВА

Приложение

Форма

                    Изображение Государственного герба
                           Российской Федерации

                       ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ
                          В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
                             (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                     РЕГИСТРАЦИОННОЕ УДОСТОВЕРЕНИЕ <*>
                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                         от _________ N _________

На медицинское изделие ____________________________________________________
(указывается    наименование     медицинского     изделия    (с   указанием
принадлежностей,  необходимых  для   применения   медицинского  изделия  по
назначению))

Настоящее регистрационное удостоверение выдано ____________________________
___________________________________________________________________________
 (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование,
     в том числе фирменное наименование, организационно-правовая форма
        и адрес места нахождения юридического лица или фамилия, имя
        и (в случае, если имеется) отчество, адрес места жительства
                    индивидуального предпринимателя)

Производитель _____________________________________________________________
                (указывается полное и (в случае, если имеется) сокращенное
                     наименование, в том числе фирменное наименование,
                  организационно-правовая форма и адрес места нахождения
                      юридического лица или фамилия, имя и (в случае,
                      если имеется) отчество, адрес места жительства
                            индивидуального предпринимателя)

Место производства медицинского изделия ___________________________________
                                             (указывается адрес места
                                         производства медицинского изделия)

Номер регистрационного досье ______________________________________________

Класс потенциального риска применения медицинского изделия ________________
(указывается  в соответствии  с  Номенклатурной  классификации  медицинских
изделий,  утвержденной  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской
Федерации  от  6  июня  2012 г. N 4н (зарегистрирован Министерством юстиции
Российской Федерации 9 июля 2012 г., регистрационный N 24852))

Код  Общероссийского классификатора   продукции   по   видам  экономической
деятельности ______________________________________________________________

Настоящее регистрационное удостоверение имеет приложение на ________ листах

________________________     _____________________     ____________________
      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)
                                                        М.П.

--------------------------------

<*> Регистрационное удостоверение может иметь приложение, являющееся его неотъемлемой частью (о чем делается соответствующая запись).

                   ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ
                     ЗДРАВООХРАНЕНИЯ (РОСЗДРАВНАДЗОР)

                                ПРИЛОЖЕНИЕ
                     К РЕГИСТРАЦИОННОМУ УДОСТОВЕРЕНИЮ
                          НА МЕДИЦИНСКОЕ ИЗДЕЛИЕ
                        от ________ N ____________

                                                           Лист ___________

На медицинское изделие ____________________________________________________
___________________________________________________________________________
___________________________________________________________________________
(указывается    наименование     медицинского    изделия    (с    указанием
принадлежностей,   необходимых   для  применения  медицинского  изделия  по
назначению)).

________________________     _____________________     ____________________
      (должность)                  (подпись)                  (Ф.И.О)

                                                         М.П.

Приложение является неотъемлемой частью регистрационного удостоверения