"Требования к формам документации автоматизированной информационной системы трансфузиологии" (утв. ФМБА России 18.02.2019)

Утверждаю
Заместитель руководителя ФМБА России
В.В.РОМАНОВ
18 февраля 2019 г.

Согласовано
Начальник Управления организации
службы крови ФМБА России
О.В.ЭЙХЛЕР

Разработано
Заместитель директора
по информационным технологиям
ФГБУЗ Центр крови ФМБА России
А.В.БРАНЦ

ТРЕБОВАНИЯ
К ФОРМАМ ДОКУМЕНТАЦИИ АВТОМАТИЗИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИОННОЙ
СИСТЕМЫ ТРАНСФУЗИОЛОГИИ

1. ПРИНЯТЫЕ СОКРАЩЕНИЯ

2. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ

В целях обеспечения контроля в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов в Российской Федерации была создана и осуществляется ведение базы данных донорства крови и ее компонентов.

Ведение и обеспечение функционирования базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется Федеральным медико-биологическим агентством (далее - оператор).

Размещение в базе данных донорства крови и ее компонентов информации, ее обработка, хранение, использование, а также доступ к такой информации и ее защита осуществляются оператором и организациями, осуществляющими деятельность в сфере обращения донорской крови и (или) ее компонентов, с соблюдением требований законодательства Российской Федерации об информации, информационных технологиях и о защите информации и законодательства Российской Федерации в области персональных данных.

Ведение базы данных донорства крови и ее компонентов осуществляется с применением инфраструктуры автоматизированной информационной системы трансфузиологии (далее - АИСТ), позволяющей в том числе осуществлять обработку информации на основе использования единых форматов.

Настоящие требования определяют единые формы документации используемой при обработке информации в АИСТ, при этом использование форм первичной медицинской документации определяется действующим законодательством.

3. ФОРМЫ ДОКУМЕНТАЦИИ АИСТ

1. Информация о прохождении медицинского обследования (АИСТ-1);

2. Карта визита (АИСТ-2);

3. Список доноров и лиц, проходящих обследование (АИСТ-3);

4. Журнал заготовки крови и ее компонентов (АИСТ-4);

5. Журнал фракционирования (АИСТ-5);

6. Журнал гематологической лаборатории (АИСТ-6);

7. Журнал лабораторных исследований на стерильность (АИСТ-7);

8. Журнал контроля качества (АИСТ-8);

9. Журнал замораживания плазмы (АИСТ-9);

10. Журнал криоконсервирования (АИСТ-10);

11. Журнал деглицеролизации эритроцитов (АИСТ-11);

12. Журнал инактивации патогенных биологических агентов в плазме (АИСТ-12);

13. Журнал отмывания эритроцитов (АИСТ-13);

14. Журнал заготовки криопреципитата (АИСТ-14);

15. Журнал измерений титров антител (АИСТ-15);

16. Журнал титрования (АИСТ-16);

17. Журнал облучения (АИСТ-17);

18. Журнал пулирования (АИСТ-18);

19. Журнал размораживания (АИСТ-19);

20. Журнал разделения (АИСТ-20);

21. Журнал фильтрации (АИСТ-21);

22. Направление на лабораторные исследования (пробирки) (АИСТ-22);

23. Список поступивших в лабораторию и зарегистрированных образцов (АИСТ-23);

24. Результаты лабораторных исследований образцов крови доноров (АИСТ-24);

25. Извещение о выявленных отклонениях при проведении исследований (АИСТ-25);

26. Направление на контроль качества (АИСТ-26);

27. Результаты контроля качества (АИСТ-27);

28. Справка о результатах лабораторных исследований (АИСТ-28);

29. Заключение о проведении проб на совместимость (АИСТ-29);

30. Накладная передачи крови и ее компонентов (АИСТ-30);

31. Накладная передачи плазмы свежезамороженной карантинизированной (АИСТ-31);

32. Накладная передачи брака на списание (АИСТ-32);

33. Накладная передачи брака на обеззараживание/уничтожение (АИСТ-33);

34. Накладная реализации готовой продукции (АИСТ-34);

35. Акт списания крови и ее компонентов (АИСТ-35);

36. Дневник учета доноров (АИСТ-36);

37. Сводка браков за период (АИСТ-37);

38. Сводный отчет подразделения (АИСТ-38);

39. Марка технологическая (АИСТ-39);

40. Марка реинфузии (АИСТ-40);

41. Марка сетки (АИСТ-41).

Форма АИСТ-1

Наименование учреждения
Адрес
Телефон
E-mail

            ИНФОРМАЦИЯ О ПРОХОЖДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ

___________________________________________________________________________
                                    ФИО
проходил(а) медицинское обследование "__" _______ 20__ г. с __ до __ часов.

Ответственное лицо,
заполнившее информацию _________________/____________________/_____________
                           должность             ФИО            подпись

М.П.

Дата, время прохождения медицинского обследования.

Форма АИСТ-2 (лицевая сторона)

КАРТА ВИЗИТА

Донор _______/_________ Ответственное лицо _____/_________
        ФИО    подпись                      ФИО   подпись

Форма АИСТ-2 (оборотная сторона)

Форма АИСТ-3

Наименование учреждения

СПИСОК ДОНОРОВ И ЛИЦ, ПРОХОДЯЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЕ

Наименование структурного подразделения (выезд/стационар)
за дату/период

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                         должность               ФИО             подпись

Форма АИСТ-4

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ЗАГОТОВКИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ

Наименование структурного подразделения за дату/период
(донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-5

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

4. Режим центрифугирования

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО            подпись

Форма АИСТ-6

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ГЕМАТОЛОГИЧЕСКОЙ ЛАБОРАТОРИИ

Наименование структурного подразделения за дату/период
(донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)

1. Расходные материалы, растворы

2. Оборудование

3. Исполнители

Форма АИСТ-7

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ НА СТЕРИЛЬНОСТЬ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-8

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность               ФИО              подпись

Форма АИСТ-9

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ЗАМОРАЖИВАНИЯ ПЛАЗМЫ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

4. Режим замораживания

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-10

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ КРИОКОНСЕРВИРОВАНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

4. Режим центрифугирования

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-11

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ДЕГЛИЦЕРОЛИЗАЦИИ ЭРИТРОЦИТОВ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-12

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ
ИНАКТИВАЦИИ ПАТОГЕННЫХ БИОЛОГИЧЕСКИХ АГЕНТОВ В ПЛАЗМЕ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-13

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ОТМЫВАНИЯ ЭРИТРОЦИТОВ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-14

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ЗАГОТОВКИ КРИОПРЕЦИПИТАТА

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

4. Режим центрифугирования

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-15

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ИЗМЕРЕНИЙ ТИТРОВ АНТИТЕЛ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-16

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ТИТРОВАНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-17

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ОБЛУЧЕНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-18

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ПУЛИРОВАНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-19

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ РАЗМОРАЖИВАНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность               ФИО              подпись

Форма АИСТ-20

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ РАЗДЕЛЕНИЯ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-21

Наименование учреждения

ЖУРНАЛ ФИЛЬТРАЦИИ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-22

Наименование учреждения

НАПРАВЛЕНИЕ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ОБРАЗЦОВ
N ___ от ___________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование структурного подразделения):

Всего пробирок: ___ шт.

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО              подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО              подпись

Форма АИСТ-23

Наименование учреждения

СПИСОК
ПОСТУПИВШИХ В ЛАБОРАТОРИЮ И ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ

Наименование структурного подразделения за дату/период

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-24 (начало)

Наименование учреждения

РЕЗУЛЬТАТЫ
ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ДОНОРОВ

Наименование структурного подразделения за дату/период

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Форма АИСТ-24 (окончание)

Сводная таблица по результатам исследований (качественное определение)

Сводная таблица по результатам исследований

Сводная таблица по причинам брака образцов

Сводная таблица по статусам образцов

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                         должность               ФИО             подпись

Форма АИСТ-25

Наименование учреждения

ИЗВЕЩЕНИЕ
О ВЫЯВЛЕННЫХ ОТКЛОНЕНИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ

Наименование структурного подразделения за дату

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность               ФИО              подпись

Форма АИСТ-26

Наименование учреждения

НАПРАВЛЕНИЕ НА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА
N ___ от __________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование структурного подразделения):

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО             подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО              подпись

Форма АИСТ-27

Наименование учреждения

РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Наименование структурного подразделения за дату

Исследуемый материал: ____________ ШК __________

Направление на контроль N __ от ________________

1. Расходные материалы

2. Оборудование

3. Исполнители

Заключение:

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                         должность              ФИО              подпись

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО             подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО              подпись

Форма АИСТ-28

Наименование учреждения

СПРАВКА О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Наименование структурного подразделения за дату

ФИО донора:

Дата рождения:

Дата донации/обследования:

Тип донации:

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО             подпись

М.П.
Дата, время

Форма АИСТ-29

Наименование учреждения

ЗАКЛЮЧЕНИЕ
О ПРОВЕДЕНИИ ПРОБ НА СОВМЕСТИМОСТЬ

Наименование структурного подразделения за дату

Заявка N ___ от ____________

Врач клинической лабораторной диагностики ___________________/ ____________
телефон _______________                          ФИО              подпись

Форма АИСТ-30

Наименование учреждения

НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
N ____ от ____________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование структурного подразделения):

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО              подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО              подпись

Форма АИСТ-31

Наименование учреждения

НАКЛАДНАЯ
ПЕРЕДАЧИ ПЛАЗМЫ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ КАРАНТИНИЗИРОВАННОЙ
N ____ от ____________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование структурного подразделения):

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность             ФИО            подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО              подпись

Форма АИСТ-32

Наименование учреждения

НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА СПИСАНИЕ
N ____ от ____________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование структурного подразделения):

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО              подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО              подпись

Форма АИСТ-33

Наименование учреждения

НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ/УНИЧТОЖЕНИЕ
N ____ от ____________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование структурного подразделения):

Выдал ________________/ ________________/ ________________
         должность            ФИО              подпись

Получил ________________/ ________________/ ________________
           должность            ФИО             подпись

Форма АИСТ-34

Наименование учреждения

НАКЛАДНАЯ РЕАЛИЗАЦИИ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ
N ____ от ____________

Источник (наименование структурного подразделения):

Получатель (наименование учреждения Службы крови/наименование структурного подразделения):

ИТОГО: ____ мл. ____ доз(а)

Дата, время выдачи ________________________________________________________

Выдал ____________________/ ________________________/ _____________________
          должность                  ФИО                    подпись

Получил __________________/ ________________________/ _____________________
            должность                 ФИО                    подпись

Условия транспортирования:
___________________________________________________________________________

Принял ____________________/ ________________________/ ____________________
            должность                  ФИО                    подпись

М.П.

Дата, время

Форма АИСТ-35

                                                         УТВЕРЖДАЮ
                                                  ______________
                                                  ______________
                                                      должность      ФИО
                                                  "__" ____________ 20__ г.

                          Наименование учреждения

                    АКТ СПИСАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ
                          N ____ от ____________

              из ____________________________________________
                  наименование структурного подразделения

    Мы, нижеподписавшиеся, решением комиссии ______________________________
постановили,  что  представленные  ниже  единицы донорской крови и (или) ее
компоненты  непригодны  для  клинического  применения,  являются  браком, и
подлежат списанию.
    Основание: приказ N __ от _________________ о создании комиссии...

Председатель комиссии: ________________/ ________________/ ________________
                          должность            ФИО              подпись

Члены комиссии:        ________________/ ________________/ ________________
                          должность            ФИО              подпись
                       ________________/ ________________/ ________________
                          должность            ФИО              подпись

Сформирована накладная передачи на обеззараживание/уничтожение (метод _________) N __ от __________ 20__ г.

Форма АИСТ-36

Наименование учреждения

ДНЕВНИК УЧЕТА ДОНОРОВ

Наименование структурного подразделения за день/период
(донации крови/плазмы/клеток/аутодонации/обследования)

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность                ФИО             подпись

Форма АИСТ-37

Наименование учреждения

СВОДКА БРАКОВ

Наименование структурного подразделения за день/период

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность               ФИО              подпись

Форма АИСТ-38

                                                          УТВЕРЖДАЮ
                                                  _____________ ___________
                                                    должность       ФИО
                                                  "__" ____________ 20__ г.

                          Наименование учреждения

                        СВОДНЫЙ ОТЧЕТ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ

          Наименование структурного подразделения за день/период

Получено от:

ПРОИЗВОДСТВО

Передано в:

Ответственное лицо ____________________/ ___________________/ _____________
                        должность               ФИО              подпись

Форма АИСТ-39

МАРКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ

Размещение полей

Размер марки

Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см

Информация, приводимая на марке

Форма АИСТ-40

МАРКА РЕИНФУЗИИ

Размещение полей

Размер марки

Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см

Информация, приводимая на марке

Форма АИСТ-41

МАРКА СЕТКИ

Размещение полей

Размер марки

Рекомендуемый размер марки: 2.5 x 5.0 см

Информация, приводимая на марке

4. ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ПРИ СОСТАВЛЕНИИ ФОРМ

АИСТ - автоматизированная информационная система трансфузиологии.

АЛТ - аланинаминотрансфераза.

ГК/АК - объем в мл гемоконсерванта/антикоагулянта/добавочного раствора без указания типа.

Идент. N - уникальный номер донора в учреждении Службы крови в рамках региона (цифровой код).

КП - криопротектор.

М.П. - место печати.

Наименование - приводится наименование продукта с указанием признаков (при необходимости).

СНИЛС - страховой номер индивидуального лицевого счета в системе государственного пенсионного страхования Российской Федерации.

ФИО - фамилия, имя, отчество.

ШК - штрихкод, 14-значный цифровой код компонента/продукции/контрольного образца.

AB0 - группа крови по системе AB0 - антигенный состав крови, определяемый по наличию или отсутствию антигенов A и B на эритроцитах и антител анти-A и анти-B в сыворотке крови человека.

C, c, E, e, K - фенотип.

HBV - маркер для выявления возбудителя гепатита B.

HCV - маркер для выявления возбудителя гепатита C.

HIV - маркер для выявления вируса иммунодефицита человека.

NAT - nucleicacidtests - тесты, основанные на амплификации нуклеиновых кислот.

RhD - резус-принадлежность донора по антигену D системы Резус. Тест на наличие или отсутствие на эритроцитах антигена D.

Tr. Pallidum-тест на наличие антител к возбудителю сифилиса.

5. ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПО АЛГОРИТМАМ ЗАПОЛНЕНИЯ ФОРМ

При заполнении форм АИСТ на каждой форме указывается служебная информация о дате и времени печати формы, а также ФИО сотрудника, распечатавшего форму.

На каждой странице формы, за исключением первой страницы, отображается номер страницы.

АИСТ-1. ИНФОРМАЦИЯ О ПРОХОЖДЕНИИ МЕДИЦИНСКОГО ОБСЛЕДОВАНИЯ.

Форма предназначена для предоставления (по требованию) лицу, прошедшему медицинское обследование в учреждении службы крови. ФИО донора указывается полностью.

АИСТ-2. КАРТА ВИЗИТА.

Форма используется для протоколирования всех этапов визита донора, начиная от его направления на донацию/обследование до проведения фиксирования процедуры дачи крови.

При работе в АИСТ лицевая сторона формы заполняется автоматически и может быть дополнена вручную.

В графе "N п/п" указывается номер направления на донацию/обследование, выданного в текущую дату.

В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).

АИСТ-3. СПИСОК ДОНОРОВ И ЛИЦ, ПРОХОДЯЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЕ.

Форма предназначена для получения списка доноров и проходящих обследование лиц в рамках выбранной даты или периода. При работе в АИСТ предоставляется возможность уточнения выбора перед печатью (только доноры, только проходящие обследование лица, полный список).

ФИО донора в соответствующей графе указывается полностью.

В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).

Графа "Код отвода" заполняется при наличии отвода, указывается код отвода из справочника отводов организации. При наличии нескольких отводов указываются коды всех отводов через запятую.

Графа "Осложнения" заполняется при наличии соответствующих данных и заполняется кратким наименованием осложнения. При наличии нескольких осложнений указываются краткие наименования всех осложнений через запятую.

Графа "Статус визита" содержит одно из следующих значений (на форме указывается один символ):

"H": отменен - визит был отменен по различным причинам, не связанным с отведением донора от донации/обследования;

"3": завершен - донор сдал донацию/прошел обследование;

"O": отведен - донор был отведен по показаниям предварительных исследований или по результатам осмотра врача.

Графа "ФИО реципиента, мед. организация" заполняется в случае если донор совершал донацию для конкретного реципиента.

АИСТ-4 - АИСТ-21. ПРОИЗВОДСТВЕННЫЕ ЖУРНАЛЫ.

Каждый журнал состоит из основной таблицы, описывающей параметры конкретного производства, и дополнительных таблиц (исключение: форма АИСТ-7):

Таблица "Расходные материалы" включает список используемых расходных материалов. При работе в АИСТ таблица заполняется автоматически по результатам зафиксированных параметров.

Таблица "Оборудование" включает список используемого оборудования. При работе в АИСТ таблица заполняется автоматически при наличии использованного оборудования, в иных случаях допустимо ее исключение.

Таблица "Исполнители" содержит список исполнителей, принимающих участие в процессе производства или заготовки крови.

Таблица "Режим центрифугирования" используется в формах АИСТ-5, АИСТ-10, АИСТ-14. В таблице указываются параметры центрифугирования, используемые в соответствующем процессе производства. Допустимо исключение таблицы в случае ее незаполнения.

В графе "Наименование" указывается полное наименование компонента/продукции/контрольного образца.

В графе "Объем, мл" указывается объем полученного компонента с учетом объема из графы "ГК/АК, мл".

В графе "ГК/АК, мл" указывается объем гемоконсерванта/антикоагулянта/ресуспендирующего (добавочного) раствора.

В графе "Напр." (направление) указывается краткое наименование получателя (структурное подразделение), в которое передана полученная продукция/компоненты/контрольные образцы. Если полученные компоненты остались в том же подразделении, ячейка не заполняется.

Графа "Брак" (причины брака) заполняется при наличии брака, указывается код брака из справочника браков организации. При наличии нескольких браков указываются коды всех браков через запятую.

Графа "Информация о процессе" содержит сведения из описанных выше таблиц и заполняется в структурированном (закодированном) виде в формате: <ААА>.<БББ>, где ААА - номер таблицы, БББ - порядковый номер записи таблицы. Графа может содержать несколько кодов из таблиц; коды разделяются запятыми.

Графа "N" в журнале АИСТ-4 заполняется двумя последними цифрами ШК компонента. В графе "Наименование" отображается мнемокод компонента. Графа "Осложнения" в журнале АИСТ-4 заполняется при наличии соответствующих данных и заполняется кратким наименованием осложнения. При наличии нескольких осложнений указываются краткие наименования всех осложнений через запятую.

Графа "Технологические потери, мл" в журнале АИСТ-5 заполняется при наличии потерь и заполняется значением в единицах измерения "мл".

Графа "Прочее" в журнале АИСТ-6 предназначена для отображения результатов анализов, не указанных в основных графах журнала. При работе в АИСТ дополнительные графы формируются динамически на основании имеющихся результатов.

В заголовке журнала АИСТ-8 отображается наименование структурного подразделения, проводящего исследования. При заполнении формы в АИСТ в графе "Результат исследования" значение, выходящее за пределы установленных значений, выделяется жирным шрифтом (значения допустимых пределов устанавливается настройками системы).

В журнале АИСТ-10 в графе "КП" отображается объем криопротектора в мл.

В графе Параметры процесса указываются параметры, характерные для конкретного журнала при их наличии:

1. Для АИСТ-9:

a. Время замораживания;

b. Температура замораживания;

2. Для АИСТ-10:

a. N протокола глицеролизации;

b. N протокола замораживания;

c. Температура хранения;

3. Для АИСТ-11:

a. Время размораживания;

b. Температура размораживания;

c. N протокола деглицеролизации;

4. Для АИСТ-12:

a. Время размораживания;

b. Температура размораживания;

c. Время замораживания;

d. Температура замораживания;

e. N протокола облучения;

5. Для АИСТ-13:

a. N протокола отмывания;

b. Взвешивающий раствор, мл - объем взвешивающего раствора в мл;

6. Для АИСТ-14:

a. Криопротектор - краткое наименование криопротектора;

7. Для АИСТ-17:

a. Время - время облучения;

b. Доза - доза облучения.

Журнал подписывается ответственным лицом с указанием должности и расшифровкой ФИО.

АИСТ-22. НАПРАВЛЕНИЕ НА ЛАБОРАТОРНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ (ПРОБИРКИ).

Форма заполняется при передаче пробирок (образцов) на лабораторные исследования из одного структурного подразделения ("Источник") в другое ("Получатель"). Каждая строка таблицы содержит информацию о двух ШК исследуемых образцов.

АИСТ-23. СПИСОК ПОСТУПИВШИХ В ЛАБОРАТОРИЮ И ЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ ОБРАЗЦОВ.

Форма содержит две таблицы. Первая таблица заполняется с группировкой по каждому источнику (отправителю образцов) с указанием ШК образца, ФИО донора и причины брака. Вторая таблица является сводной и содержит суммарные значения по каждому источнику (отправителю). В строке "Итого" отображается итог по всем источникам (сумма строк соответствующих граф).

АИСТ-24. РЕЗУЛЬТАТЫ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ ОБРАЗЦОВ КРОВИ ДОНОРОВ.

Форма состоит из основных и дополнительных таблиц. Описание дополнительных таблиц (таблица "Расходные материалы", "Оборудование", "Исполнители") представлено в комментариях к АИСТ-4 - АИСТ-21.

В графе "Исследуемые показатели" основной таблицы указываются их краткие наименования. При работе в АИСТ графы с наименованиями формируются динамически. В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).

В сводной таблице по результатам исследований (качественное определение) на каждой строке указывается исследуемый показатель и суммарное значение полученных результатов с группировкой по типу результата.

Сводная таблица по результатам исследований состоит из одной строки, в которой отображаются суммарные результаты браков, сгруппированные по типу брака. В графе "Другое" указываются другие браки, отсутствующие в основной части таблицы (например, неспецифическая агглютинация).

Сводная таблица по причинам брака образцов отображает суммарное количество забракованных образцов, сгруппированных по определенным типам брака.

Сводная таблица по статусам образцов отображает суммарное количество образцов, сгруппированных по статусам.

АИСТ-25. ИЗВЕЩЕНИЕ О ВЫЯВЛЕННЫХ ОТКЛОНЕНИЯХ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ИССЛЕДОВАНИЙ.

В таблице отображаются только записи о тех донациях/обследованиях, по которым получено отклонение в результате исследований.

Графа "Обследование" заполняется символом "О" в случае проведения обследования. В графе "Компоненты по донации" отображается информация о рекомендуемых действиях над компонентами донации/обследования по результатам исследований. В графе "Другие компоненты донора" отображается аналогичная информация для компонентов донора, произведенным по другим его донациям.

Графы "Компоненты по донации" и "Другие компоненты донора" при работе в АИСТ могут заполняться автоматически на основании справочника Анализ-Брак-Отвод организации.

АИСТ-26. НАПРАВЛЕНИЕ НА КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА.

Форма заполняется при передаче образцов на исследования контроля качества из одного структурного подразделения ("Источник") в другое ("Получатель").

В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).

АИСТ-27. РЕЗУЛЬТАТЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА.

Графа Норматив и раздел Заключение могут отсутствовать в случае определения некоторых иммуногематологических показателей.

АИСТ-28. СПРАВКА О РЕЗУЛЬТАТАХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

При заполнении формы в автоматизированной системе в графе "Норма" значение, выходящее за пределы установленных значений, выделяется жирным шрифтом. Заполняется при наличии числовых значений.

АИСТ-29. ЗАКЛЮЧЕНИЕ О ПРОВЕДЕНИИ ПРОБ НА СОВМЕСТИМОСТЬ.

Форма заполняется для отображения заключения о результатах пробы на совместимость. В графе "C, c, E, e, K" отображается фенотип с учетом Cw и D (при их наличии).

АИСТ-30. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.

Форма заполняется при передаче продукции в рамках одного учреждения.

АИСТ-31. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ ПЛАЗМЫ СВЕЖЕЗАМОРОЖЕННОЙ КАРАНТИНИЗИРОВАННОЙ.

Графа "NAT-исследования" может быть скрыта (краткий вариант).

АИСТ-32. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА СПИСАНИЕ.

Форма заполняется при передаче забракованной продукции на списание в рамках одного учреждения.

АИСТ-33. НАКЛАДНАЯ ПЕРЕДАЧИ БРАКА НА ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЕ/УНИЧТОЖЕНИЕ.

Форма заполняется при передаче забракованной продукции на обеззараживание/уничтожение в рамках одного учреждения.

АИСТ-34. НАКЛАДНАЯ РЕАЛИЗАЦИИ ГОТОВОЙ ПРОДУКЦИИ.

Форма заполняется при реализации готовой продукции в медицинские организации.

АИСТ-35. АКТ СПИСАНИЯ КРОВИ И ЕЕ КОМПОНЕНТОВ.

Акт списания сопровождает накладную передачи брака на обеззараживание/уничтожение. Перед таблицей указывается состав комиссии с указанием должности каждого сотрудника, входящего в комиссию. Под таблицей отображаются должности и ФИО тех же сотрудников. N акта соответствует номеру накладной. Допустимо ручное заполнение номера, в случае других принципов учета актов.

АИСТ-36. ДНЕВНИК УЧЕТА ДОНОРОВ.

Форма является сводной и формируется за день или период. При работе в АИСТ предоставляется возможность уточнения выбора перед печатью (выбор печати определенного класса/классов донации или/и выбор обследований).

В графе "Доноров. Всего" заполняется только строка "Всего:". Правила расчета: количество уникальных доноров, для которых зарегистрированы донации, учтенные в графе "Выполненных донаций. Всего". Аналогично заполняются графы "Доноров. Безв." (безвозмездно), "Доноров. Родств." (родственников), "Доноров. Платн." (платно). Для строки "Итого (б/обсл.)" графы "Доноров" рассчитываются аналогично (сумма по графе может быть больше или равна итоговой сумме).

В графе "Аутодоноров" расчет проводится только по аутодонациям без учета аутообследований.

В графе "Направлений на осмотр. Всего" учитываются все направленные доноры, кроме доноров, которые были возвращены (чей визит был отменен). Аутодоноры учитываются в графе.

В графе "Выполненных донаций. Всего" указывается сумма граф "Выполненных донаций. Безвозмезных. Всего", "Выполненных донаций. Родственников. Всего" и "Выполненных донаций. Платных. Всего".

В графе "В т.ч. первич." (в том числе, первичные) соответствующей категории (безвозмездные, родственники, платные) учитываются донации первичных доноров.

В графе "1-й р.г." (первый раз в году) соответствующей категории (безвозмездные, родственники, платные) учитываются только донации тех доноров, которые сдавали донацию первый раз в году.

В графе "Выполненных донаций. Аутодонаций" учитываются аутодонации без аутообследований.

Пустые ячейки не заполняются нулями.

АИСТ-37. СВОДКА БРАКОВ ЗА ПЕРИОД.

Форма является сводной и формируется за день или период. Число граф отчета является динамическим и при работе в АИСТ формируется автоматически: краткое наименование типа продукта, на который установлен брак в выбранный период.

В ячейках отчета отображается суммарный объем (в мл) продукции/компонентов, на которые был установлен конкретный брак, а также суммарное кол-во продукции/компонентов и через дробь суммарное кол-во браков.

Суммарные значения в итоговых строках могут быть больше или равны суммам по строкам за счет того, что в итоговых ячейках продукция/компоненты учитываются один раз, даже если на одном компоненте установлено несколько браков.

АИСТ-38. СВОДНЫЙ ОТЧЕТ ПОДРАЗДЕЛЕНИЯ.

Форма является сводной и формируется за день или период. Число граф отчета является динамическим и при работе в АИСТ формируется автоматически: краткое наименование типа продукта, который находился на балансе структурного подразделения в выбранные день или период.

Для каждой группы типов продукции одно класса заполняется итоговая графа. Также итоговая графа заполняется для всех типов продукции, указанных в отчете.

Отчет состоит из нескольких разделов:

1. Раздел Остаток на начало периода формирования отчета;

2. Раздел "Получено от:". В разделе указывается полное наименование структурного подразделения, из которого получен компонент/продукция/образец. В ячейках отображается суммарный объем в мл и/или дозах; в строке "Шт." (штук) - суммарное кол-во в штуках.

3. Раздел "Производство" отображается в отчете в случае если в структурном подразделении проводятся процессы производства. В разделе используется группировка по типу процесса производства. В ячейках отображается суммарный объем в мл и/или дозах; в строке "Шт." (штук) - суммарное кол-во в штуках.

4. Раздел "Передано в:". В разделе указывается полное наименование структурного подразделения, в которое передан компонент/продукция/образец. В ячейках отображается суммарный объем в мл и/или дозах; в строке "Шт." (штук) - суммарное кол-во в штуках.

5. Раздел Остаток на конец периода формирования отчета.

АИСТ-39 - АИСТ-41. МАРКИ.

Каждый тип марки представлен своим эскизом с описанием размера и отображаемых на марке полей, включая их обязательность.